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Importation de Novothyral : des nouvelles

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Agnès (Bordeaux)
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MessageImportation de Novothyral : des nouvelles

 (p69038)
Posté le: 29. Mar 2006, 15:07
Répondre en citant

Je reçois ce jour un long courrier de l’AFSSAPS, à propos d’Euthyral, dont je vous recopie les passages essentiels :

Citation:
Par lettre du 25 janvier 2006, vous avez appelé l’attention de la Commission Européenne au sujet de la rupture actuelle d’approvisionnement en France du médicament Euthyral…vous avez évoqué le recours éventuel à un médicament comparable dénommé Novothyral et disponible à l’étranger…dans l’attente de la remise à disposition de Euthyral.

Le laboratoire Merck a informé l’Afssaps en décembre dernier des difficultés d’approvisionnement à venir pour le médicament Euthyral, du fait de modifications au niveau de la production. Selon ce laboratoire, une rupture de stock complète était envisagée en France de janvier à juin 2006 environ.

Consciente des difficultés rencontrées par certains patients du fait de l’indisponibilité de ce médicament, l’Afssaps accompagne le laboratoire concerné dans la gestion et la résolution de cette rupture d’approvisionnement, dans l’attente de la disponibilité de la nouvelle production d’Euthyral.
Ainsi, l’opportunité d’importer en France le médicament Novothyral distribué à l’étranger par des filiales de ce même laboratoire, a été envisagée dès janvier 2006 en concertation avec Merck afin de pallier de façon exceptionnelle cette indisponibilité transitoire.
Toutefois, à ce jour, les stocks de Novothyral disponibles à l’étranger ne seraient pas suffisants pour répondre aux besoins des patients français sans créer de pénuries dans les autres pays concernés.
Aussi, à ce jour, l’importation de ce médicament … est conditionnée par l’identification ou la production de stocks suffisants de Novothyral à l’étranger permettant de répondre à l’ensemble des besoins des patients européens concernés. Des investigations sont actuellement menées par le laboratoire en concertation avec l’Afssaps.

Dès qu’une alternative thérapeutique aura été identifiée, ou dès que Euthyral sera remis sur le marché, les informations correspondantes seront distribuées sur le site internet de l’Afssaps, au sein de la rubrique rupture de médicaments.


Chaque fois que j'ai téléphoné chez Merck, il m'a été répondu que l'importation avait été demandée mais refusée par l'Afssaps.

Qui ment ?? Comment Merck aurait-il pu demander la commercialisation temporaire de Novothyral en France en sachant que ses stocks européens n'y suffiraient pas ?? il doit quand même bien savoir la quantité de ce qu'il produit !

Mon avis est que Merck a très mal géré cette affaire de bout en bout, sans anticipation d'aucune sorte.

Je suis en colère...

Amitiés à tout le monde
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Caro59hors ligne
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 (p69041)
Posté le: 29. Mar 2006, 15:18
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Je pense comme toi Agnès !
Merck alors !!! Ils ont fait une belle erreur de gestion. Ou, ils se fichent pas mal des malades...?

Merci pour ces nouvelles. Lydies a également reçu ce courrier (Merci à toi aussi !), ça a l'air d'être le même.
Vous allez voir que Beate en rentrant chez elle va trouver le même... (moi, je ne l'ai pas eu encore)

A+
Caroline
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 (p69056)
Posté le: 29. Mar 2006, 15:50
Répondre en citant

oui, j'ai dit ce que j'en pensais dans l'autre post... Ils se fichent de nous.
Et à vue de nez, ils l'ont tirée en combien d'exemplaire leur bafouille ?
Bises

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Crichine
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Beatehors ligne
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MessageMoi aussi, j'ai la même !!

 (p69090)
Posté le: 29. Mar 2006, 16:59
Répondre en citant

Bonsoir Agnès,

Caro a raison ... j'ai trouvé la MEME, en ouvrant ma boite aux lettres ! La seule différence, c'est que pour moi, ils disent "par lettre en date du 9 février" ...

Pourtant, moi j'avais écrit au nom du forum tout entier, ils auraient p.ex. pu ajouter un petit mot du genre "merci de transmettre ce message aux patients qui fréquentent votre site", ou quelque chose de ce genre ... - pfff, même pas "personnalisées", leurs réponses !

Comme quoi, on n'est pas plus avancés, là ...

J'espère qu'à Lyon, j'aurai l'occasion de croiser des gens de chez Merck (ils y seront certainement avec un stand, à côté du stand de Genzyme etc, puisque ce congrès sera fréquenté par plein d'endocrinos ?), je leur en toucherai un mot ... je vais d'ailleurs immédiatement leur faire part de notre indignation devant cette réponse "langue de bois" de l'AFSSAPS, en leur récopiant le texte ... histoire de les relancer un peu, en disant "la balle est dans votre camp" ...

Gros bisou !

Beate
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Caro59hors ligne
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 (p69098)
Posté le: 29. Mar 2006, 17:24
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Ce qui serait intéressant c'est de savoir quels sont les autres laboratoires qui fabriquent des traitements combinés ailleurs en Europe ou dans le monde. De savoir s'ils diffusent en France un ou plusieurs produits (différents des hormones thyroïdiennes).
Est-ce que, par exemple, ceux qui fabriquent le Cynomel ne fabriquent pas un traitement combiné mais vendu ailleurs qu'en France ?

Ce que je veux dire c'est que Merck a le monopole et c'est dégueulasse pour nous les malades.
N'existe-t-il pas un organisme qui contrôle ce genre "d'injustice" ? (L'AFSSAPS ?)

A+
Caroline
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 (p69107)
Posté le: 29. Mar 2006, 18:00
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Je suis partie explorer le forum British, je chercherai ça.
Eh bien, à moi, ils n'ont même pas (ou pas encore) répondu (l'AFSSAPS)
Bonne soirée
A venir sans arrêt aux nouvelles, je viens juste d'arrêter de travailler !

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florence-ide
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 (p69119)
Posté le: 29. Mar 2006, 18:26
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Bonsoir,
je n'ai pas encore pris le temps mais il faut que je demande ici, en espagne s'il y a novothyral ou du moins un médicament identique qui combine T4 et t3 sous un autre nom? J'ai cherché sur le net mais rien trouvé jusqu'à présent.
Autrement j'avais aussi écrit mais pas de réponses.....cela ne m'étonnes pas trop mais j'avais quand même expliqué que étant française habitant en espagne mais suivie en france pour mes problémes de thyroide, je m'inquiétais aussi de la rupture d'euthyral, même si je n'en prends pas pour le moment.
Bisous
florence
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 (p69123)
Posté le: 29. Mar 2006, 18:49
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Coucou tout le monde,

au début de la "crise de l'Euthyral", j'avais demandé à un copain suisse, travaillant dans l'industrie pharmaceutique (mais pas chez un fabricant d'hormones, dommage !) de se renseigner sur ce qui existait de par le monde, voici la liste de tous les médicament combinant T4 et T3 (c'est en allemand, mais je pense que tout le monde comprendra les noms des pays etc) :

Citation:
>Produits internationaux type "Euthyral" :
>
>H03AA03 Kombinationen von Levothyroxin und Liothyronin
>--------------------------------------------------------------------------------
>Novothyral 100 Rp Tabletten D-Deutschland H03AA03
>Novothyral 75 Rp Tabletten D-Deutschland H03AA03
>Prothyrid Rp Tabletten D-Deutschland H03AA03
>Bitiron 0,0125mg/0,05mg Tabletten TR - Türkei H03AA03
>Combithyrex mite Tabletten A - Österreich H03AA03
>Combithyrex forte Tabletten A - Österreich H03AA03
>Dithyron aV Tabletten GR - Griechenland H03AA03
>Euthyral Tabletten F - Frankreich H03AA03
>Novothyral Tabletten B - Belgien H03AA03
>Novothyral Tabletten CZ - Tschechische Republik H03AA03
>Novothyral aV Tabletten RUS - Russland H03AA03
>Novothyral 75 aV Tabletten RUS - Russland H03AA03
>Novothyral 75 Tabletten PL - Polen H03AA03
>Novothyral 100 Tabletten PL - Polen H03AA03
>Novothyral Tabletten A - Österreich H03AA03
>Prothyrid Tabletten A - Österreich H03AA03
>Thyrolar 12,96mg/51,84mg Tabletten USA - Vereinigte Staaten von Amerika H03AA03
>Thyrolar 25,92mg/103,68mg Tabletten USA - Vereinigte Staaten von Amerika H03AA03
>Thyrolar 3,24mg/12,96mg Tabletten USA - Vereinigte Staaten von Amerika H03AA03
>Thyrolar 38,88mg/155,52mg Tabletten USA - Vereinigte Staaten von Amerika H03AA03
>Thyrolar 6,48mg/25,92mg Tabletten USA - Vereinigte Staaten von Amerika H03AA03
>Tiroide 125 0,074mg/0,0214mg Tabletten I - Italien H03AA03
>Tiroide 33 0,0195mg/0,0057mg Tabletten I - Italien H03AA03
>Tyroplus Nr. 1 Tabletten BR - Brasilien H03AA03
>Tyroplus Nr. 3 Tabletten BR - Brasilien H03AA03

Vous voilà renseignés ... apparemment, il n'y en a pas tant que ça, et surtout pas tant de fabricants que ça (maintenant, faudra pour chaque produit chercher le fabricant, si l'un d'entre vous veut s'en charger ?)

Personnellement, je continue à penser que le fait de combiner soi-même T4 et T3, au lieu de prendre un produit "tout prêt", peut aussi avoir des avantages, puisqu'on peut ajuster les quantités plus librement et fractionner la prise de la T3 ... mais c'est affaire de goût ! Et puis, peu importe qu'elle soit "combinée", ou "seule", la T3 telle qu'on nous la vend n'est pas idéale, elle provoque un "pic" trop fort et s'élimine trop rapidement ... ce qui ferait vraiment l'affaire, ce serait de la T3 "à libération prolongée", mais puisque ça n'intéresse apparemment pas du tout l'industrie (alors que le brevet existe), je crains que nous ayons peu de chances de l'obtenir un jour ...

Bonne soirée !

Beate
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 (p69217)
Posté le: 30. Mar 2006, 08:17
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bonjour,
hier je me suis un peu mélangé les crayons ! Je ne trouvais plus ce post Embarassed

voilà pour les anglais : Lien à l'intérieur du forumSujet

En ce qui concerne les hispanophones, j'ai une réponse que je vous transmets :
Resumiendo: En Argentina hay médicos que recetan las dos hormonas y otros que no . La medicación tiroidea que se consigue acá es la siguiente:
Liotironina sódica, 0,02 mg de Laboratorios Glaxo, Argentina
Levotiroxina sódica 0,1 mg de Laboratorios Glaxo, Argentina.
T4 Montpellier (levotiroxina) comprimidos trirranurados de 50 y 100 mcg, de Química Montpellier, Argentina.
Levotrin (liotironina 10 mcg y levotiroxina 90 mcg) de GlaxoSmithKline Argentina SA
Eutroid 1 (liotironina 15 mcg y levotiroxina 60 mcg) de Parke-Davis, elaborado en Argentina bajo licencia de Warner Lambert Co. U.S.A . También viene el Eutroid 2 que tiene el doble de sus componentes.

Même pas besoin de traduire.

La suite au prochain numéro. Mais il faut aussi que je travaille ...
Bonne journée à tous, bon séjour à Lyon pour Beate.
Bisous

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Caro59hors ligne
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 (p69235)
Posté le: 30. Mar 2006, 09:44
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Si je comprends bien... Jusqu'à présent les laboratoires produisant des traitements combinés sont... (on verra après ceux présents en France):

MERCK avec
- Novothyral (20µg de T3 + 100µg de T4) en Allemagne, Belgique, Russie, Suisse, République Tchèque,
- Novothyral75 (15µg de T3 + 75µg de T4) en Allemagne, Pologne, Russie,
- Novothyral50 (10µg de T3 + 50µg de T4) en Allemagne,

GLAXOSMITHKLINE avec
- Levotrin (10µg de T3 + 90µg de T4) en Argentine,

PARKE-DAVIS avec
- Eutroid 1 (15µg de T3 + 60µg de T4) en Argentine,
- Eutroid 2 (30µg de T3 + 120µg de T4) en Argentine,

BERLIN CHEMIE/MENARINI GROUP avec
- Thyreotom (10µg de T3 + 40µg de T4) en Hongrie, Pays-Bas, Roumanie, Russie, Slovaquie, République Tchèque,

SANOFI AVENTIS avec
- Prothyrid (10µg de T3 + 100µg de T4) en Allemagne, Autriche,

A.IBRAHIM avec
- Bitiron (12,5µg de T3 + 50µg de T4) au Japon, en Turquie,

SANDOZ avec
- Combithyrex mite ( 12,5µg de T3 + 50µg de T4) en Allemagne, Autriche,
- Combithyrex forte ( 25µg de T3 + 100µg de T4) en Allemagne, Autriche,

UNI-PHARMA avec
- Dithyron (12,5µg de T3 + 50µg de T4) en Grèce,

ENILA avec
- Tyroplus 1 (15µg de T3 + 60 µg de T4) au Brésil,
- Tyroplus 3 (45µg de T3 + 180 µg de T4) au Brésil,

FOREST PHARMACEUTICALS avec
- Thyrolar 1/4 (3,1µg de T3 + 12,5µg de T4) au USA,
- Thyrolar 1/2 (6,25µg de T3 + 255µg de T4) au USA,
- Thyrolar 1 (12,5µg de T3 + 50µg de T4) au USA,
- Thyrolar 2 (25µg de T3 + 100µg de T4) au USA,
- Thyrolar 3 (37,5µg de T3 + 150µg de T4) au USA,

AMSA avec
- Tiroide 125 (21,4µg de T3 + 74µg de T4) en Italie,
- Tiroide 33 (5,69µg de T3 + 19,54µg de T4) en Italie,

GROSSMAN avec
- Cynoplus (30µg de T3 + 120µg de T4) au Mexique,


(Je continuerai cette liste au fil des renseignements)
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MessageMoi aussi !

 (p69446)
Posté le: 30. Mar 2006, 22:33
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Ca y est ! Moi aussi j'ai reçu la réponse de l'AFSSAPS aujourd'hui. La même que Lydies !!! A part la date...

A+
Caroline
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 (p69561)
Posté le: 31. Mar 2006, 13:19
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coucou
en Espagne on a :
"En España yo tengo controlados Levothroid (Aventis, antes Rhône Poulenc, antes Glaxo creo recordar), Eutirox y Dexnon, pero me temo que las empresas te las tendrían que dar quienes las consumen. La t3, cuando se receta, se importa de Francia en forma de Cynomel o se prepara en farmacias como fórmula magistral orientada a enfermos de cáncer a la espera de rastreo "
Pour Eutirox et Dexnon, j'attends les noms de labo.
traduction : La T3, quand elle est prescrite, est importée de France sous forme de Cynomel, ou est une préparation magistrale en pharmacie...

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 (p69563)
Posté le: 31. Mar 2006, 13:30
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Coucou crichine,
tiens c''est marrant on en parlait ce matin avec caro de ce que j'ai ici comme hormones thyroidiennes.............oui c'est le lévothroid j'en ai acheté il n'y a pas si longtemps puisqu'ici pas besoin d'ordonnance pour avoir le médicament et c'est la laboratoire aventis. Et justement je parlais de savoir si ici exisait un traitement combiné genre euthyral ou autre( médoc T3), tu viens de répondre à ma question donc.Apparemment c'est plutot en cas de cancer?
bisous
florence
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 (p69565)
Posté le: 31. Mar 2006, 13:37
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coucou Florence,
oui, ils ont l'air encore plus réticents à la T3 que nous. Mais je me suis laissée dire que le Dr Esteban n'était pas de cet avis et qu'il prescrivait de la T3.
Embarassed j'avais ce message depuis hier mais pas pris le temps de le recopier ici.
Bisous

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 (p69586)
Posté le: 31. Mar 2006, 14:56
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moi aussi j'ai ma bafouille de l'afssaps. Ils se sont même trompés de tampon dateur puisqu'elle est datée du 31 mars... !!!!
Comme les autres... pour le libellé.
A+

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Importation de Novothyral : des nouvelles

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