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Détails sur le L-Thyroxin Henning

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Beatehors ligne
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MessageDétails sur le L-Thyroxin Henning

 (p464768)
Posté le: 03. Oct 2017, 07:38
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : marlain, Aalba, TsounTsoun, Chloé*, miwock et 2 autres utilisateurs
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Bonjour,

Le docteur Dominique Dupagne vient de publier un article sur le médicament "L-Thyroxin Henning", alternative au Levothyrox/Euthyrox, qui devrait arriver dans les pharmacien à la mi-octobre, pour mettre fin à la situation de "monopole" en France.

Cest un princeps qui existe depuis de nombreuses années - en Allemagne, c'est l'hormone thyroïdienne la plus vendue (32% du marché - l'Euthyrox a 15% du marché, le reste de partage entre une dizaine de génériques).

Substance active : lévothyroxine sodique (T4)
Excipients : amidon de maïs, amidon de maïs modifié, cellulose microcristalline, carbonate de sodium, thiosulfate de sodium, silice hautement dispersible, huile de ricin hydrogénée

L'article explique notamment très bien à quoi servent les excipients, dans la fabrication d'un médicament ... et pourquoi on ne peut pas s'en passer.

http://www.atoute.org/n/article363.htmlLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Concernant la prescription et la délivrance : il faudra une ordonnance mentionnant le nom du médicament ("L-Thyroxin Henning") ainsi que le dosage. Au début, il y aura environ 100.000 boîtes, et pas encore tous les dosages (25, 50, 100 et 150) - mais une demande d'AMM est en cours, et ensuite le laboratoire adaptera sa fabrication.

Le 75 arrive début novembre (jusque-là, pour faire du 75, couper un 150 en deux).

Voir la note d'information de l'ANSM sur les médicaments à base de lévothyroxine :

http://ansm.sante.fr/S-informer/Act.....oxine-Point-d-InformationLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Beate

PS : Numéro vert mis en place par Sanofi :
0 800 537 881 du lundi au vendredi de 9h à 18h.

Notice en français : http://documents.sanofi.fr/associat.....ents/NOTICEL-THYROXIN.PDFLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre


Dernière édition par Beate le 10. Juin 2018, 13:44; édité 7 fois
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Vally64hors ligne
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 (p464803)
Posté le: 03. Oct 2017, 14:25
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Bonjour Beate et merci de ces informations.

Dans les commentaires, le Dr Dupagne affirme que la Lévothyroxine contient de l'iode.... Shocked Mais l'iode n'est-elle pas interdite avec Hashimoto ?
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 (p464806)
Posté le: 03. Oct 2017, 14:33
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Les hormones thyroïdiennes contiennent TOUTES de l'iode (chaque molécule de T4 contient 4 atomes d'iode, chaque molécule de T3, trois) - c'est d'ailleurs pour cela que, quand c'est encore la thyroïde qui les fabrique, il ne faut pas être carencé en iode (et que dans la maladie de Basedow et chez certains malades Hashimoto, trop d'iode peut provoquer des poussées d'hyperthyroïdie).
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Vally64hors ligne
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 (p464807)
Posté le: 03. Oct 2017, 14:37
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Merci Beate
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 (p465393)
Posté le: 06. Oct 2017, 12:50
Merci. Ce message m'a été utile ! dit : Sylviane91
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Je rajoute le numéro vert que le laboratoire Sanofi-Genzyme amis en place pour se renseigner sur le L-Thyroxin Henning (à l'attention des professionnels de santé et des patients) :

0 800 537 881 du lundi au vendredi de 9h à 18h
Depuis les DomTom : 0 800 626 626

Le communiqué de Sanofi :
http://media.sanofi.fr/sanofi-annon.....-base-de-levothyroxine-2/Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

La notice en français :
http://media.sanofi.fr/download?id=.....098df32fe3cee56148a7d-pdfLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

http://documents.sanofi.fr/associat.....ents/NOTICEL-THYROXIN.PDFLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Le résumé des caractéristiques (RCP) :
http://media.sanofi.fr/download?id=.....3c6bcd895f22f1b85ef66-pdfLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

La lettre aux prescripteurs :
http://media.sanofi.fr/download?id=.....a71537718738690278d76-pdfLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

La lettre aux pharmaciens :
http://media.sanofi.fr/download?id=.....171c6428c3205cf88edce-pdfLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre


Dernière édition par Beate le 10. Juin 2018, 13:47; édité 3 fois
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florenthors ligne
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 (p466588)
Posté le: 13. Oct 2017, 09:29
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Bonjour

Merci pour ses informations, mais saurez vous me dire vers quelle date sa sera disponible dans les dom ( ile de la réunion ) ?

Florent
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 (p466598)
Posté le: 13. Oct 2017, 09:54
Merci. Ce message m'a été utile ! dit : florent
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Pour l’outre-mer, l’ANSM nous a dit hier que ça mettra environ une semaine de plus.
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 (p466603)
Posté le: 13. Oct 2017, 10:18
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Merci Mme Bartès pour votre réponse, c'est relativement rapide alors, je pensais que sa aurais mis plus de temps.
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 (p482654)
Posté le: 29. Jan 2018, 14:08
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : sosso2, foebus, Sylviane91
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Le L-Thyroxin vient d'obtenir son AMM (29 janvier 2018) :

Lien à l'intérieur du forumLe L-Thyroxin Henning vient d‘obtenir l‘AMM

Lien vers la Notice en francais
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MessageL-Thyroxin Henning en boite française à partir de juin 18

 
Posté le: 31. Mai 2018, 10:08
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : shannon, sosso2
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Bonjour,

une information que je viens de recevoir :

Citation:
La mise à disposition des boites françaises de L-Thyroxin Henning avec un conditionnement en français pour ses 8 dosages (25µg, 50µg, 75µg, 100µg, 125µg, 150µg, 175µg et 200µg) va intervenir progressivement à partir du 4 juin 2018 dosage par dosage dans les officines en métropole et dans les territoires d’outre-mer en relais des boites allemandes importées depuis mi-octobre 2017.

La formulation de L-Thyroxin Henning® reste inchangée à celle de la spécialité allemande importée.

Nous rappelons aux patients concernés de ne pas interrompre leur traitement actuel sans avis médical et de prendre contact avec leur médecin pour toute interrogation ou modification relative à leur traitement. En raison de la marge thérapeutique étroite de ces médicaments, le passage d’une spécialité à une autre peut entrainer une période de déséquilibre thyroïdien à l’origine de symptômes. C’est pourquoi il est indispensable de surveiller attentivement les patients d’un point de vue clinique et biologique afin d’ajuster la dose si nécessaire. Le délai de retour à l’équilibre thyroïdien peut en effet varier d’un patient à l’autre.

L- Thyroxin Henning® est pris en charge par l’assurance maladie depuis le 13 octobre 2017.

Pour toute question ou demande d’information médicale complémentaire sur L-Thyroxin Henning®, notre service d’information médicale est joignable du lundi au vendredi de 9h00 à 18h00 : 0800 394 000

Beate
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MessageL-Thyroxin Henning: conditionnement français à partir du 4-6

 
Posté le: 04. Juin 2018, 17:43
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Les conditionnements et notices en français arrivent dans les pharmacies à partir du 4 juin :

https://www.lemoniteurdespharmacies.....ts-francais-arrivent.htmlLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Citation:
L-Thyroxin Henning : les conditionnements français arrivent

Les présentations françaises de la spécialité L-Thyroxin Henning seront disponibles progressivement, dosage par dosage, à partir du 4 juin 2018, en relais des boîtes allemandes importées depuis mi-octobre 2017, a indiqué le laboratoire Sanofi.

La composition de L-Thyroxin Henning reste inchangée par rapport à celle de la spécialité allemande importée. Chaque dosage est identifié par un bandeau de couleur spécifique.

L-Thyroxin Henning est pris en charge par l’assurance maladie depuis le 13 octobre 2017, rappelle le laboratoire.
[/quote]
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