TEPEZZA : Nouvelle évaluation par la HAS

[Beate]

[Mise à jour, février 2026 : l'évaluation est terminée, le dossier a été soumis, et le Tepezza a obtenu une ASMR III, voir réponse sous ce message]

Bonjour à tous,

fin 2024, notre association a déjà monté un dossier à contribution pour la première évaluation du Tepezza (teprotumumab), dans le traitement des orbitopathies basedowiennes modérées à sevères, par la HAS.

TEPEZZA, dossier pré-AMM : évaluation par la HAS

Malheureusement, la demande d'autorisation d'accès précoce avait été refusée en février 2025.

https://www.has-sante.fr/jcms/p_3592956/fr/tepezza-teprotumumab-ophtalmopathie-basedowienne

Lien vers la transcription des débats : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3597046/fr/tepezza-12022025-transcription-ct-ap415

Lien vers la décision : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3592971/fr/tepezza-decision-et-avis-ct-ap416

Lien vers le dossier soumis par VST : https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2025-02/tepezza_contribution_vst_ap416.pdf

La HAS vient d'ouvrir un nouvel appel à contribution, pour deux motifs : Remboursement (inscription) et accès précoce, première demande post-AMM. La date limite pour la soumission du dossier est le 25 octobre.

https://www.has-sante.fr/jcms/p_3114053/fr/contribuer-a-l-evaluation-des-medicaments-en-vue-de-leur-remboursement-ou-d-une-autorisation-d-acces-precoce

Nous pourrons garder les grandes lignes du dossier déjà soumis en décembre dernier (description de la maladie, des traitements existants, des besoins non couverts etc.), et rajouter les résultats actuels de notre questionnaire patients (il y avait une centaine de participants à l'époque, nous sommes maintenant à plus de 150).

Mais il serait sans doute très utile de pouvoir compléter tout cela :

- par de nouveaux témoignages de patients qui ont pu bénéficier d'un traitement par Tepezza

- par de nouveaux témoignages de patients souffrant d'ophtalmopathie sévère (même s'ils n'ont jamais eu accès au Tepezza), sur le poids de la maladie, les effets secondaires et échecs des traitements déjà tentés etc.

Si vous êtes concerné(e), merci de nous adresser un témoignage, aussi concis que possible (en indiquant âge, région/lieu de prise en charge, date du début de la maladie, traitements subis etc, tout ce qui vous semble important !) par mail : info @ forum-thyroide.net , en mettant "Témoignage pour dossier Tepezza" dans le titre.

Merci d'avance !

Beate

[Beate]

Bonjour,

nous venons d'apprendre que le TEPEZZA a obtenu une ASMR III (amélioration modérée du service médical rendu) pour l’indication suivante : « traitement des patients adultes atteints d’ophtalmopathie basedowienne modérée à sévère au stade actif avec exophtalmie et/ou diplopie ».

L’avis de la commission de transparence vient d’être publié à l’instant sur le site de la HAS :

https://www.has-sante.fr/jcms/p_3859380/fr/tepezza-teprotumumab-ophtalmopathie-basedowienne