Beate
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Message: (p501427)
Posté le: 24. Oct 2018, 15:14
 Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : lin, Framboisine1, martinette21
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Bonjour,
au total, nous avons eu un peu plus de 700 réponses au questionnaire (qui n'a été en ligne que 12 jours, du 1 au 12 octobre, puisque la date limite pour remettre le dossier était le 20 octobre dernier).
Nous avons analysé les réponses, et avons joint les résultats au volumineux dossier soumis à la HAS, avec tous nos commentaires.
Voici quelques extraits du dossier :
| Citation: | Point 4, "Expériences avec le médicament"
4.1 D’après votre expérience du médicament et celle des autres malades, quelles sont les conséquences positives ou négatives de son utilisation?
Voir le détail des réponses au questionnaire, ci-joint, ainsi que les commentaires « texte » en annexe.
Plusieurs points positifs, mentionnés par de nombreux patients :
- Disponibilité de 12 dosages différents
- Facilité d’absorption (capsule très petite, facile à avaler même en cas de problèmes de déglutition selon les retours que nous avons eus)
- Aucun excipient pouvant provoquer des intolérances
- Moins d’interactions avec les IPP, le café, les problèmes gastriques => absorption souvent améliorée
88% des patients indiquent se sentir mieux ou beaucoup mieux depuis leur passage au TCaps (Q15).
Beaucoup de patients ont vu les effets indésirables, apparus au moment du changement de formule du Levothyrox, régresser assez rapidement. On note une amélioration des symptômes notamment en ce qui concerne les douleurs digestives, la concentration, la fatigue, les maux de tête, les douleurs musculaires, les troubles dépressifs et les vertiges. (Q16).
Plus de 92% des répondants sont satisfaits/très satisfaits du TCaps (après le plus souvent de multiples échecs avec les autres spécialités disponibles) (Q17).
Point négatif : A l’heure actuelle, le TCaps n’est pas remboursé, ce qui représente un frein pour de nombreux patients – d’autant plus que certaines pharmacies abusent du « prix libre », puisque nous avons observé des prix variant de moins de 8€ à plus de 14€ pour une boîte de 30 capsules ! (voir Q13, Q14).
4.2 Si vous n’avez pas d’expérience de ce médicament, et que vous avez connaissance de la littérature, de résultats d’essais, ou de communications, quelles sont selon vous les attentes ou les limites ?
Plusieurs études ont montré une amélioration de l’absorption des hormones administrées sous forme de capsule molle, par comparaison avec les comprimés :
- Frontiers in Endocrinology (Lausanne). 2018; 9: 118. “Thyroxine treatment with Softgel Capsule Formulation: Usefulness in hypothyroid patients without malabsorption” (Trimboli, Virili, Centanni, Giovanella) https://doi.org/10.3389/fendo.2018.00118
- Yue CS, Benvenga S, Scarsi C. et al. “When bioequivalence in healthy volunteers may not translate to bioequivalence in patients: differential effects of increased gastric pH on the pharmacokinetics of levothyroxine capsules and tablets”. J Pharm Sci. 2015; 18(5):844-855. https://www.researchgate.net/public.....xine_Capsules_and_Tablets
- Vita, Fallahi, Antonelli, Benvenga : « The administration of l-thyroxine as soft gel capsule or liquid solution”, Expert Opinion 2014, https://doi.org/10.1517/17425247.2014.918101
- Vita R., Benvenga S. “Tablet levothyroxine (L-T4) malabsorption induced by proton pump inhibitor; a problem that was solved by switching to L-T4 in soft gel capsule”. Endocr. Pract. 2014, doi: 10.4158/EP13316.CR
Les attentes des patients sont la meilleure absorption possible, avec le moins d’interactions possibles, et en l’absence de risques d’intolérance (car aucun excipient à risque).
Les limites sont qu’on peut bien sûr être sur-dosé ou sous-dosé avec n’importe quel médicament, et que l’ajustement du TCaps, comme pour toutes les spécialités à base de lévothyroxine (hormone à marge thérapeutique étroite et dont la demi-vie est très longue, 7 jours), nécessite beaucoup de temps et de patience.
Point 6 : Synthèse de votre contribution
Les plus grandes difficultés du vécu avec l’hypothyroïdie sont l’impact qu’un mauvais équilibre des hormones thyroïdiennes a non seulement sur toutes les fonctions physiques du métabolisme, mais aussi sur le psychisme. Cela peut avoir un grand impact sur la vie personnelle, familiale et professionnelle.
Il est important, pour les patients dont la thyroïde ne fonctionne plus, ou pas suffisamment, et qui doivent donc prendre un traitement substitutif tous les jours, et à vie, d’avoir à leur disposition un médicament fiable, stable, facile à doser et à absorber, avec le moins d’interactions possibles, sans excipients pouvant provoquer des intolérances.
Le TCaps en capsules molles, disponible dans 12 dosages différents, bien supporté et bien absorbé même chez les patients souffrant de problèmes de malabsorption gastrique, est disponible en France depuis avril 2018 et a apporté une réelle amélioration à de nombreux patients (voir les 700 réponses à notre questionnaire), en particulier à ceux qui avaient mal supporté la nouvelle formule du Levothyrox, et n’avaient pas non plus réussi à se stabiliser avec l’une des alternatives récemment arrivées sur le marché.
Un grand nombre de patients se sentent mieux sous TCaps que sous toutes les autres spécialités essayées auparavant, et désirent y rester.
Le seul point qui pose problème à beaucoup d’entre eux, c’est le prix, car actuellement le TCaps n’est pas remboursé, et son prix peut être très cher dans certaines pharmacies (et tout le monde n’a pas la possibilité de faire marcher la concurrence). Or, payer 10€, 12€ ou même plus de 14€ pour 30 comprimés, tous les mois, pour un médicament « vital » et qu’on doit prendre « à vie », n’est pas à la portée de tous les malades, et leur semble très injuste.
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Voici le lien vers la compilation des résultats du questionnaire : VST_Dossier_TCaps_Analyse_Questionnaire.pdf
Merci à tous les participants !
Il faudra sans doute attendre au moins quelques semaines avant d'avoir un retour de la commission de transparence (et ensuite, il faudra encore que le dossier passe par le comité économique pour déterminer le prix).
Nous vous tiendrons au courant dès que nous aurons de nouvelles informations ... en attendant, on touche du bois et on croise les doigts !
Beate |
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Questionnaire patients pour utilisateurs du TCAPS
