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ANSM, 3ème rapport de pharmacovigilance : communiqué VST

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Equipe VST
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MessageANSM, 3ème rapport de pharmacovigilance : communiqué VST

 
Posté le: 07. Juil 2018, 20:09
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Bonsoir,

hier, 6 juillet, lors du comité technique de pharmacovigilance à l'ANSM, ont été annoncés les résultats du 3ème rapport de pharmacovigilance sur le Levothyrox.

L'ANSM a publié un communiqué, et son rapport :

https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Communiques-Communiques-Points-presse/L-ANSM-publie-les-resultats-des-enquetes-nationales-de-pharmacovigilance-sur-les-specialites-a-base-de-levothyroxine-Communique

Notre association vient à son tour de publier un communiqué de presse, car on constate que non seulement les CAUSES des nombreux effets indésirables signalés (plus de 31.000 au total, sans parler de tous ceux qui n'ont pas fait de signalement !) sont toujours inconnus, mais surtout nous déplorons que les autorités, lors de ces réunions, que ce soit le CTPV ou le comité de suivi, continuent à pratiquer l'opacité et la langue de bois.

https://www.forum-thyroide.net/pdf/VST_Communique_Levothyrox_20180707.pdf

L'équipe VST


Pour les 2 précédents rapports de pharmacovigilance, voir nos analyses ici :
Levothyrox_Pharmacovigilance-Position_VST_20171016.pdfLien à l'intérieur du forum qui ouvre une nouvelle fenêtre
Levothyrox_Position_VST_CS_No_3_20180206.pdfLien à l'intérieur du forum qui ouvre une nouvelle fenêtre
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kihors ligne
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 (p496666)
Posté le: 09. Juil 2018, 21:49
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Citation:
Le pourcentage de patients signalant des effets indésirables avec Levothyrox nouvelle formule est estimé à 1,43%.


Ce pourcentage est repris par toute la presse. Exit les 15,5 % du précedent rapport de l'ansm. Exit les 500 000 du ministère de la santé. Exit le million de malades de VST. Exit nous, victimes étouffées.

La NF revendique toujours 99% de satisfaction sur le site de Merck et ce pourcentage maquillé, magouillé, lui donne raison.

Avez-vous les moyens de le contester officiellement ? Ça me paraît URGENT dans cette guerre de com.
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Sylviane91hors ligne
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 (p496670)
Posté le: 09. Juil 2018, 22:40
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C'est fou !!


Les intérêts en jeu doivent être colossaux pour que le gouvernement se fasse complice de cela.
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Sylviane91hors ligne
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 (p496671)
Posté le: 09. Juil 2018, 23:06
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Je lis ici : https://www.feb.be/en/newsletters/feb-impact-n332/downloadLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Citation:
Feu vert pour le budget des soins de santé 2018

Le montant maximumdes dépenses de soins de santé pour 2018 est fixé à 25.449.588.000 EUR. Le Conseil général de l’INAMI a
récemment approuvé à une large majorité l’objectif budgétaire global 2018. Seule la FGTB a voté contre.
Le budget intègre une norme decroissance de 1,5%et une indexation. Les estimations laissent cependant entrevoir un dépassement des dépenses
autorisées pour l'année prochaine de 226 millions EUR,auquel s’ajoute encore un effort structurel de 12 millions EUR. Pour respecter l'objectif
budgétaire de 2018, il était donc nécessaire de trouver des mesures d’économie à hauteur de 238 millions EUR.
FEB – L'effort sera pris en charge pour l’essentiel (184 millions EUR)
par l'industrie pharmaceutique,en exécution du Pacte
d'avenir pour le patient avec l'industrie pharmaceutique. Le secteur consent de surcroît un effort supplémentaire de 4 millions EUR
sur proposition du comité de l'assurance. Avec un total de 188 millions – soit près de 80% du montant à trouver –, l'industrie
pharmaceutique fait plus qu’assumer ses responsabilités pourcontribuer à la durabilité de nos soins de santé. Espérons que les
autres secteurs de la santé s’en inspireront. Car il n’est plus acceptable de faire supporter le gros des économies par un seul
partenaire : l’industrie pharmaceutique, un pionniere en matière d’innovation[b] et pourvoyeur de nombreux emplois.
[/b]



Est-ce que c'est ce genre de "deal" (plus d'autres encore ?) qui a fait sauter les verrous de la vérité au gouvernement ?

A moins que ce texte ne concerne que la Belgique ?


Mais on voit bien, de toutes façons, tout les types d'enjeux qui peuvent exister en arrière fond.


Le 3ème post d'exportation derrière l'aéronautique et l'automobile. (article du 8 juillet 2018).. --> http://www.rfi.fr/economie/20180708.....-industrie-pharmaceutiqueLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre
bref, ils font ce qu'ils veulent....et s'ils ont envie de mettre 99% au lieu de 75% sur leur site vitrine pour l'exportation, ce n'est pas le gouvernement qui va les contrarier à mon avis...

Je cite :

Citation:
Signe de l'importance accordée à cette industrie, les participants sont reçus à dîner lundi soir par Emmanuel Macron. Et mardi les représentants français des industries de santé se rendent à Matignon pour un conseil stratégique des industries de santé avec le Premier ministre Edouard Philippe. L'industrie pharmaceutique française a des doléances à présenter.



Autre article :

http://www.francesoir.fr/actualites.....a-rendez-vous-lundi-parisLien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Citation:
Cette réunion privée "sert de forum pour une discussion sur les défis de la santé mondiale et les politiques de santé publique ayant un impact sur l'innovation biomédicale", ajoute la porte-parole.

Le patron d'une grande entreprise du pays d'accueil de chaque Dolder joue d'habitude le rôle de maître de cérémonie. Aussi cette fonction incombera lundi à Olivier Brandicourt, le directeur général de Sanofi, qui "fera un discours d'introduction", indique à l'AFP une porte-parole du géant pharmaceutique français.

Devant qui s'exprimera-t-il? A titre d'exemple, l'AFP a obtenu confirmation de la présence de Kenneth Frazier (PDG de Merck & Co), Lars Fruergaard Jørgensen (Novo Nordisk), Stefan Oschmann (Merck KGaA), David Ricks (Eli Lilly), Kåre Schultz (Teva), Pascal Soriot (AstraZeneca), Michel Vounatsos (Biogen), Emma Walmsley (GSK) ou encore Christophe Weber (Takeda)...

La date et la tenue du Dolder cette année à Paris n'ont rien d'anodin. La réunion a lieu la veille du Conseil stratégique des industries de santé (Csis), une instance de dialogue entre l'Etat et les entreprises du secteur se réunissant tous les deux ans depuis 2004 sous l'égide du Premier ministre.

Par ailleurs, les PDG du Dolder seront reçus à dîner par Emmanuel Macron lundi soir, a indiqué l'Elysée à l'AFP.




Bref, ils vont tous manger à l'Elysée le soir même...
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kihors ligne
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MessageEvolution du nombre de boîtes vendues

 (p496680)
Posté le: 09. Juil 2018, 23:45
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Serait-ce donc officiel ?

1 million de boîtes vendues en moins

Une diminution des ventes de 28,5 % et seulement 1,5 % d'effets secondaires

euh, ce qui nous donne...

27 % de switch "just for fun" fete

CQFD
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Sylviane91hors ligne
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 (p496683)
Posté le: 10. Juil 2018, 06:08
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ki a écrit:
Citation:
Le pourcentage de patients signalant des effets indésirables avec Levothyrox nouvelle formule est estimé à 1,43%.


Ce pourcentage est repris par toute la presse. Exit les 15,5 % du précedent rapport de l'ansm. Exit les 500 000 du ministère de la santé. Exit le million de malades de VST. Exit nous, victimes étouffées.

La NF revendique toujours 99% de satisfaction sur le site de Merck et ce pourcentage maquillé, magouillé, lui donne raison.

Avez-vous les moyens de le contester officiellement ? Ça me paraît URGENT dans cette guerre de com.



Boursorama, qui est le journal Business par excellence (et des actionnaires), cite 9000 cas indésirables : https://www.boursorama.com/actualit.....e7f4f16a99c46fdb1fb83a274Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre


Dernière édition par Sylviane91 le 10. Juil 2018, 06:22; édité 1 fois
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Beatehors ligne
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 (p496684)
Posté le: 10. Juil 2018, 06:11
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Bonjour,

Personne (même pas les autorités) ne prétend qu’il n’y a que 1,43% des patients qui auraient des effets indésirables ... ce sont les personnes (plus de 31.000 à l’heure actuelle) qui ont fait un signalement officiel via le portail de signalement du gouvernement, ou via leur médecin ou pharmacien !

Et c’est déjà beaucoup, 31.000 personnes (beaucoup TROP !!!)

Mais nous savons tous que beaucoup de patients n’ont PAS fait de signalement officiel : pas d’accès internet, trop compliqué, pas informés ... (sans parler des personnes âgées, malades, en EHPAD ...)

D’ailleurs l’ANSM l’a reconnu pendant la réunion : le portail de signalement a été mis en place (en mars 2017 ... pure coïncidence de date, mais le Levothyrox a alors vraiment été « l’épreuve de feu »!) sans aucune pédagogie, sans information ...

Ne reste plus qu’à inviter toutes les personnes que nous connaissons et qui sont concernées par les effets indésirables , mais qui n’ont PAS encore fait de signalement, à en faire un ...

Lien à l'intérieur du forumFAQ : Comment faire un signalement de pharmacovigilance ?

Histoire d’amener un peu plus de réalité dans cette « guerre des chiffres » ... car bien sûr, cela arrange bien les autorités de pouvoir avancer un chiffre aussi faible ...

Beate
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 (p496691)
Posté le: 10. Juil 2018, 09:54
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Citation:
En ce qui concerne Levothyrox nouvelle formule, le pourcentage de patients déclarant des effets indésirables est estimé à 1,43 %.



Cette phrase isolée qui peut, à dessein, être mal interprétée figure dans le dernier article de Yolande Gauthier sur le Moniteur des Pharmacies.
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 (p496694)
Posté le: 10. Juil 2018, 10:27
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Dans ce 3ème rapport de pharmacovigilance, même l'ansm semble pourtant ignorer que "beaucoup de patients n'ont PAS fait de signalement officiel":

Citation:
Le pourcentage de patients signalant des effets indésirables avec Levothyrox nouvelle formule est estimé à 1,43%.

La sous-notification des effets indésirables, souvent évoquée dans les enquêtes de pharmacovigilance comme une limite à l’interprétation des données, doit être, pour cette enquête particulière, considérée comme beaucoup moins importante que d’habitude.


Dans son précédent communiqué, l'ansm annonçait 15,5 % d'abandons du levothyrox au seul dernier trimestre 2017.
Dans ce nouveau rapport, l'ansm oublie d'actualiser ce pourcentage. Pourtant sauf erreur, l'évolution des ventes de levothyrox entre janvier 2017 (AF) et avril 2018 (NF) affiche une baisse de 28,5 %.

L'ansm préfère annoncer 1,43 % de déclarations plutôt que 28,5 % d'abandons.
Minimisation ! Evil or Very Mad
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 (p496705)
Posté le: 10. Juil 2018, 12:03
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L'art de présenter l'information de la façon qui arrange celui qui la diffuse, pour qu'on ne retienne que le plus "arrangeant" des chiffres...

Et c'est vrai qu'en plus ils minimisent d'emblée l'impact, la fameuse règle bien connue dans le monde commercial, que pour une réclamation il y a au moins 15 ou 20 qui pensent la même chose mais qui ne feront pas de réclamation...

Tiens, ça ferait combien si on appliquait effectivement la règle au nombre des réclamations ?
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 (p496713)
Posté le: 10. Juil 2018, 12:41
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : Sylviane91, lin
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En effet, on constate que les autorités sanitaires font systématiquement TOUT pour minimiser ... choisissant systématiquement les chiffres qui les arrangent ...

wall wall

Ce qui est le plus râlant dans cette affaire, c'est que beaucoup de médias les suivent "tête baissée", sans même s'interroger ... et recopient bêtement les phrases qu'on leur a "prémâchées" ...

Mais bon, heureusement, ce ne sont pas TOUS les médias ... et plusieurs articles ont titré sur le "manque d'explications", car c'est quand-même cela, le plus frappant dans l'histoire - pas seulement qu'il n'y a "que" 31.000 patients qui ONT fait un signalement officiel (ce qui est déjà énorme !! Ca fait beaucoup de monde ! Même si en réalité, il y en a encore beaucoup plus !) ... mais surtout le fait qu'il n'y a toujours AUCUNE explication (surtout si on rejette en bloc les analyses de l'AFMT, comme le fait l'ANSM, alors que leur contre-analyse n'a même pas été faite dans les mêmes conditions ...)

Et ça ne semble inquiéter personne, cette absence d'explication, concernant les effets indésirables parfois graves ??? C'est ça, le plus choquant, ce déni total, cette "méthode Coué", "tout va bien, vous allez vous y habituer, la crise va se calmer toute seule ..." (et "non, personne n'est fautif dans cette histoire, juste quelques petites erreurs d'information et de sémantique" ...)

macht mich irre box dancing Nein

Mais on ne lâchera pas !!!

Beate
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 (p496720)
Posté le: 10. Juil 2018, 13:32
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Super contente et soulagée de voir que vous avez encore la rage et l' énergie Beate pour continuer à nous défendre clap angel worship

C'est eux qui finiront pas être usés de nous avoir dans les pattes....tant que nous n'aurons pas d'explication certifiée et reconnue aux yeux de la France entière Twisted Evil

Si vous avez encore besoin de financement pour les avocats ou autres, faîtes le nous savoir; au point où j' en suis....ma banquière a abdiqué!!

L' union fait la force et la vérité l' emportera!!

Vive VST et que le combat continue
box Daumen hoch
Lin
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 (p496757)
Posté le: 11. Juil 2018, 07:06
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C’est vraiment incroyable à quel point une bonne partie de la presse gobe (et reproduit) les chiffres que les autorités sanitaires leur assène, sans même se poser de questions ... tout est fait pour minimiser ...

https://www.sciencesetavenir.fr/san.....ffets-indesirables_125715Lien qui quitte ce forum et ouvre une nouvelle fenêtre

Ils mettent un titre interrogateur « Levothyrox : l'Agence du Médicament ne peut toujours pas expliquer les effets indésirables » ... mais ensuite, écrivent sans sourciller « vague des effets indésirables constatés par 1,43% des patients ou « près de 31.000 patients se sont cependant rapidement plaints d'effets secondaires » ... faisant une confusion totale entre ceux qui ont eu des effets indésirables et ceux (beaucoup moins nombreux) qui les ont déclarés ...

Et pour les chiffres « importants » (comme le « tiers des patients qui a changé de médicament, selon VST »), ils n’en mettent PAS de chiffre (1 million, sur 3 millions, cela serait pourtant bien plus impressionnant que « 31.000 » ou « 1,43% » ??)

Et ils copient aussi sans états d’âme la phrase « les effets indésirables rapportés "sont similaires" à ceux du Levothyrox AF » ....

Or, ce n’est pas exactement ça qui a été dit à la réunion (même si c’est seulement ça que l’ANSM a mis dans son rapport !) : pris individuellement, oui, la plupart des EFFETS (fatigue, chute de chveux, douleurs etc) peuvent se voir avec n’importe quelle spécialité à base de lévothyroxine mal dosée ... mais ce qui est totalement atypique ici (et devrait donc inquiéter les autorités et les pousser à faire des recherches ???), c’est le TABLEAU présenté par beaucoup de malades, associant symptômes d’hypo et d’hyper, souvent tout en étant en euthyroidie.

Or, ça, l’ANSM ne l’a pas reproduit dans son communiqué ... au contraire, vu que « la TSH n’a pas semblé être un facteur déterminant » dans les 2 premiers rapports (où jusqu’a 2/3 des déclarants avaient des EI tout en étant en euthyroidie !), le 3emé rapport ne mentionne même plus la TSH ...

C’est vraiment à wall et on est vraiment démunis face à toute cette désinformation ... (il faudrait pouvoir mettre des commentaires partout, ameuter tous les médias ... nous le faisons pourtant, contacter les médias, échanger avec des journalistes un peu plus critiques, nous y avons passé tout le week-end, mais avec très peu de résultats ... la grande majorité de la presse reproduisent simplement les communiqués officiels sans même se poser de question ...)
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Sylviane91hors ligne
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 (p496768)
Posté le: 11. Juil 2018, 08:41
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Au nom de la nouvelle Loi sur les "Fake news", on ne peut pas attaquer les communiqués officiels qui racontent n'importe quoi ?
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 (p496778)
Posté le: 11. Juil 2018, 10:41
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Bonjour,

Pourquoi ne pas demander à des personnalités bien connues et respectées des Médias de démentir haut et fort avec leurs caractères bien trempés comme Annie Duperey et Annie Lemoine ou d'autres, les chiffres faux que les autorités sanitaires donnent?

Plus on aura du soutien d' artistes, d'hommes politiques NON pourris...,plus les Médias écouteront et transmettrons les véritables chiffres de VST?

Les médias veulent faire du chiffre pour vendre leurs journaux ou obtenir beaucoup d' audimat et pour cela, il nous faut des personnes connues "porte parole"de VST, que les Français apprécient, pour se faire entendre.

Est ce bête comme idée?
Lin
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ANSM, 3ème rapport de pharmacovigilance : communiqué VST

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