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MHRA Levothyroxine : "Un document capital"

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kihors ligne
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Basedow - Thyroïdect...
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MessageMHRA Levothyroxine : "Un document capital"

 
Posté le: 20. Juin 2018, 04:42
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Citation:
Merci Ema pour la traduction en tant que responsable presse de l’AFMT d’avoir déniché cet article de 2013!

Merci Ema
God save the Queen et la MHRA
Maudits soient Buzyn et l'ANSM

TOUT était dans le rapport de la MHRA dès 2013:
Citation:
des modifications mineures de la formulation et de la fabrication peuvent avoir un impact majeur sur la qualité, la sécurité et l’efficacité

des affections non spécifiques telles que la fatigue, l’alopécie et la douleur

des conséquences potentiellement graves de la lévothyroxine sous-optimale chez les populations vulnérables, y compris la récidive du cancer associée à une élévation inattendue de la TSH, une fibrillation auriculaire chez les patients âgés exposés à un excès de thyroxine et des conséquences potentielles chez les très jeunes patients avec perte de contrôle thérapeutique de l’hypothyroïdie congénitale

TOUT. Toutes leurs recommandations, toutes nos revendications, de la bioéquivalence au conditionnement.

https://www.asso-malades-thyroide.fr/wordpress/index.php/2018/06/18/document-capital-emanant-de-lequivalent-de-lansm-anglais/
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Beatehors ligne
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Carcinome papillaire...
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 (p495591)
Posté le: 21. Juin 2018, 15:13
Répondre en citant

Bonjour Christine,

merci pour ce lien, qui est en effet très complet et très intéressant !

Je mets également le lien vers le document d'origine, en anglais, si jamais il y a des questions concernant certaines parties du texte.

https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/420997/CHM_Review_for_MHRA_website_Levothyroxine_sodium_FINAL_04_Jan_2013.pdf

Levothyroxine Tablet Products: A Review of Clinical & Quality Considerations

Concernant les effets secondaires que tu cites, ce sont en fait ceux du sous-dosage ou du surdosage : un sous-dosage, avec une TSH qui reste trop élevée pendant trop longtemps, peut favoriser la récidive d'un cancer (s'il reste des cellules cancéreuses malgré l'opération et l'iode radioactif), et un sur-dosage provoquera une hyperthyroïdie et pourra être dangereux notamment pour le coeur et pour les os ... cela n'est pas spécifique au levothyrox, cela concerne TOUTES les spécialités à base de lévothyroxine (et c'est d'ailleurs pareil quand c'est notre propre thyroïde qui produit trop, ou trop peu d'hormones ...)

Je n'ai pas encore eu le temps de parcourir la totalité du texte, mais en tout cas c'est un résumé très utile des considérations concernant l'utilité clinique et la qualité des spécialités à base de lévothyroxine : marge thérapeutique étroite, stabilité, durée de conservation, bioéquivalence ...

Beate
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