Crise du Levothyrox : LIENS INTERESSANTS

[Ktrin']

Merci et bravo Sosso !

Je viens de lire qques pages et parcourir les autres, c'est GÉNIAL !!!
Tout bien expliqué et argumenté, limpide comme de l'eau de roche !

Bonne nuit aux papillons de passage,
Ktrin (qui s'y est mise en rentrant de la répé)

[shannon]

MHRA, Dossier 'levothyroxine' du 7 janvier 2013 : https://www.gov.uk/government/uploa.....ium_FINAL_04_Jan_2013.pdf

j'ai bien aimé lire la définition de la bio équivalence:
A pharmacokinetic term used to assess the expected biological and clinical equivalence of two medicinal products. If two products are said to be bioequivalent, they are expected to have the same therapeutic effect.

et j'ai ricané en pensant aux effets du lévoNF sur moi,bioéquivalence ou pas.

tu as vu,Béate,ils relèvent que la lévothyroxine est sensible au PH? (et à la température l'humidité,l'oxygène ambiants)

en tt cas;merci Sosso,c'est un article simple et complet

[sosso2]

Etat des lieux de l'utilisation de la lévothyroxine en france oct 2013

Document de 16 pages à voir ci-dessous.

Amitiés

Sosso

[sosso2]

Commission de la Transparence avis du 30/11/2011


Voir document ci-dessous


Amitiés

Sosso

[marie-ange]

Ça c'est un document très intéressant, car il dit officiellement que la surveillance du traitement par Euthyral doit se faire avec T3-T4 et TSH et non pas seulement avec la TSH !

[sosso2]

AFSSAPS 20 mai 2010


Recommandations sur la substitution des spécialités

à base de lévothyroxine sodique.



A bientôt

Sosso

[lilette]

Merci Sosso d'avoir déniché cette nouvelle perle ! Avis de la commission de transparence sur l'Euthyral : Message

Et merci Marie-Ange pour cette lecture attentive. Il y a en effet pas mal de points intéressants dans ce document. En plus de ceux que tu as pointés, j'en relève un qui me semble vraiment important aussi : sur la dernière page, pour le Cynomel il est écrit en indication n°2 : "Traitement d'appoint pour le freinage de la sécrétion de TSH dans certains cancers TSH dépendants ..."

C'est vraiment important qu'on le souligne, car certains patients atteints de cancer ont parfois du mal à atteindre une freination suffisante avec seulement de la T4. Et un tout petit ajout de T3 suffit souvent à régler le problème, et à éviter de devoir mettre les patients en hyper-T4 pour atteindre une TSH très basse.
J'ai eu la chance que mon médecin nucléaire connaissait manifestement cette option (j'ai un traitement combiné T4+T3 depuis 10 ans, et suis en euthyroïdie clinique et biologique sur T4L et T3L malgré une TSH à 0 depuis tout ce temps), mais je constate que le forum que trop souvent cette possibilité n'est pas envisagée pour les patients en impasse. Donc à garder en tête pour l'avenir, là c'est écrit en dur !

Bonne soirée,
lilette

[sosso2]

Du 10 mars 2010

Lévothyrox / laboratoires Merck Serono


Voir dossier ci-dessous


Amitiés

Sosso

[sosso2]

Bonsoir,

Thèse sur la prise en charge de l'hypothyroidie en médecine générale

présentée le 7 février 2013


Voir document ci-dessous

Amitiés

Sosso

[bobette]

Je relève ce paragraphe : "- En France, une synthèse des données de pharmacovigilance est disponible dans le dernier rapport périodique de synthèse pour la période du 01 juillet 2005 au 30 juin 2008.
L’exposition a été estimée à 80 056 200 traitements-mois. Un total de 260 cas médicalement confirmés a été notifié sur cette période : 147 cas graves dont 10 cas inattendus possiblement liés à la prise de LEVOTHYROX, et 113 cas non-graves dont 25 inattendus possiblement liés à la prise de LEVOTHYROX. Aucun signal de pharmacovigilance n’a été mis en évidence par l’analyse de ces cas qui restent des cas isolés. "

CQFD

[Beate]

Particulièrement intéressant, parmi les différents dossiers (scannées et donc difficiles à exploiter) mis en ligne par l'ANSM, celui-ci :

Le "PAR" (Preliminary Assessment Report") appelé "Pharmacokinetic assessment of a generic application" (le Levothyrox NF serait donc officiellement un "générique" ?) APN 2831, déposé par Merck Santé S.A.S. ... qui, sur sa page 2, dans l'introduction, dit que "depuis le début de 2011, Merck KGaA travaille sur un programme d'optimisation de la formule des comprimés à base de lévothyroxine sodique pour améliorer leur stabilité ... (pour mentionner la demande officielle de l'ANSM du 21-2-2012 deux phrases plus loin ...) :
http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/.....03e047298805f6da905e8.pdf

Cela montre bien que l'idée de modifier la formule (à cause d'un souci de stabilité ? Ou pour remplacer le lactose afin de mieux l'adapter au marché asiatique ? Ou pour pour pouvoir déposer un nouveau brevet ? Ou tout cela à la fois ? Le saura-t-on un jour ?) ne vient pas de l'ANSM ...

[sosso2]

Lévothyroxine : difficultés d'approvisionnement

Voir document ci-dessous

Amitiés

Sosso

[sosso2]

Bonsoir,

Je vous adresse ce document qui comporte de nombreuses pages.

J'espère qu'il vous sera utile !

Amitiés

Sosso

[sosso2]

Le document qui suit est un rapport concernant l'évaluation de la politique
française des génériques.

Il date de septembre 2012
Il provient de l'IGAS

Il est très très complet, je n'ai pas entièrement lu ce document.

Microsoft Word - RM2012-115P dernier version SANS SIGNATURES Médicaments génériques-version0209.doc

http://www.igas.gouv.fr/IMG/pdf/RM2012-115P_-_DEF_sans_sign.pdf

Amitiés

Sosso

[Beate]

Bonjour,

Sosso, tu n'as pas mis de lien ? Parles-tu de ce document-ci ?

http://www.igas.gouv.fr/IMG/pdf/RM2012-115P_-_DEF_sans_sign.pdf

L'ensemble du rapport peut être téléchargé ici : http://www.ladocumentationfrancaise.fr/rapports-publics/124000668-evaluation-de-la-politique-francaise-des-medicaments-generiques

J'ai aussi trouvé ceci - mais là, il s'agit d'un rapport de l'ANSM (également de décembre 2012) : "Les génériques, des médicaments à part entière" (2012) :
http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/.....6688a4cf770416dc70434.pdf

Ce serait sans doute intéressant de comparer les détails de ces deux rapports ?

Beate