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lilette
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Beate
Inscrit le: 10.10.00 Messages: 49873Carcinome papillaire... 60+ |
Message: (p472149)
Posté le: 14. Nov 2017, 14:49
Merci. Ce message m'a été utile ! dit : JULIE16
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Contenu de la dépêche AFP :
Citation: | Levothyrox: Merck condamné à délivrer l'ancienne formule en Haute-Garonne
mardi 14/11/2017
Le Tribunal de grande instance de Toulouse a condamné mardi le laboratoire pharmaceutique allemand Merck à fournir "sans délai, le produit ancienne formule" du Levothyrox à des patients de Haute-Garonne qui l'ont réclamé.
Vingt-cinq des 90 plaignants, qui souffraient "de graves troubles" après avoir pris une nouvelle formulation du Levothyrox, obtiennent ainsi satisfaction, le tribunal infligeant à Merck une astreinte de 10.000 euros par jour par infraction constatée. Le juge des référés de Toulouse s'est déclaré incompétent pour les 65 patients résidant à l'extérieur du département de Haute-Garonne.
Saisi en référé, le tribunal ordonne au laboratoire pharmaceutique à fournir "par le biais des circuits de distribution et de commercialisation, sans délai, le produit ancienne formule aujourd'hui dénommé Euthyrox aux 25 patients de la Haute-Garonne qui avaient adressé une requête devant cette juridiction", peut-on lire dans le jugement que l'AFP s'est procurée.
"C'est une pression considérable pour les contraindre à livrer le produit", a déclaré à l'AFP l'avocat des plaignants, Jacques Lévy, après avoir lu le jugement. Il s'est dit satisfait que le juge ait rejeté l'argumentaire de Merck, "qui disait: je ne peux pas livrer le produit car je n'ai pas l'autorisation de mise sur le marché (AMM). Le président du TGI de Toulouse a dit que le laboratoire l'avait, puisqu'il avait obtenu une autorisation de mise sur le marché pour importer ce produit fabriqué à l'étranger" (ndlr en Allemagne), a ajouté l'avocat des plaignants.
Le 8 novembre, à l'audience, la première civile en France, le juge s'était transporté dans une pharmacie à proximité du tribunal pour constater l'absence de l'ancienne formulation du Levothyrox.
Face à la colère des patients, cette ancienne formule du médicament prescrit à 3 millions de personnes en France pour traiter des pathologies thyroïdiennes a fait son retour dans les pharmacies françaises le 2 octobre, mais en quantités limitées.
Quatre-vingt-dix patients ayant ressenti des effets secondaires de la nouvelle formulation du Levothyrox avaient demandé au juge des référés de Toulouse d'ordonner au laboratoire Merck de leur fournir en urgence l'ancienne formule.
"Nous demandons de condamner le laboratoire Merck à remettre en circulation ce médicament", avait alors plaidé Me Jacques Levy, dans le cadre d'un référé heure à heure. L'avocat avait détaillé de lourds effets secondaires sur l'humeur, des problèmes gastriques, des troubles du sommeil chez ces utilisateurs de la nouvelle formulation.
De son côté, l'avocat du laboratoire, Me Antoine Robert, avait estimé que la juridiction civile toulousaine n'était pas compétente pour statuer sur la fourniture d'un médicament "qui ne dispose plus d'autorisation de mise sur le marché (AMM)". Un litige qui ne peut être tranché que devant le tribunal administratif, avait-il estimé.
Reconnaissant toutefois les effets secondaires chez certains patients, l'avocat de Merck avait souligné que la nouvelle formule avait été exigée par l'Agence du médicament qui déplorait le manque de stabilité du Levothyrox.
hj-chv/gf/spi
Agence France-Presse |
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Beate
Inscrit le: 10.10.00 Messages: 49873Carcinome papillaire... 60+ |
Message: (p472150)
Posté le: 14. Nov 2017, 14:55
Merci. Ce message m'a été utile ! dit : Sylviane91
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Article du Monde :
http://www.lemonde.fr/securite-sani.....yrox_5214575_1655380.html
C’est vraiment une bonne nouvelle - et une première brèche ! Locale et limitée, certes - mais on peut espérer qu'elle fera jurisprudence !
Et je pense que les révélations et publications de ces derniers jours ont contribué à cette decision, qui est une véritable bouffee d'air pour les malades : usine en Isere (fabriquant, en France, de l'Eutirox pour l'Italie, pendant que les patients français doivent traverser les frontieres pour se fournir, puusque personne ne semble savoir où exactement sont les fameuses "50.000 boites restantes" ?), déclarations de Merck 'l'Eutirox est différent de l'Euthyrox' ... mais nous n’avons pas oublié la pénurie de 2013 et du fait qu'on nous a alors fourni l'Eutirox en disant quil etait equivalent etc etc ...
Et aussi le fait que l'ANSM n'a toujours pas fourni la preuve que l'ancienne formule posait des problèmes (nous attendons toujours le rapport détaillé de pharmacovigilance de l'ancienne formule ...que nous demandons depuis plus de 2 mois !!)
Nous espérons que cela sera le premier pas vers une coexistence PERENNE des deux formules, puisque l'ancienne formule a fait ses preuves pendant de longues années, que la nouvelle formule ne convient pas a tous et que le rapport préliminaire de pharmacovigilance soulève beaucoup de questions qui nécessitent une enquête minutieuse - chaque patient doit avoir le choix !!
Béate |
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Beate
Inscrit le: 10.10.00 Messages: 49873Carcinome papillaire... 60+ |
Message: (p472156)
Posté le: 14. Nov 2017, 15:12
Merci. Ce message m'a été utile ! ont dit : Fanny CH, Skinner, Emiliane78
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Lu dans l’article du Monde :
Voici ce que dit l’avocat de Merck, à propos de ce jugement de Toulouse :
Citation: | Reconnaissant les effets secondaires chez certains patients*, l’avocat de Merck a souligné que la nouvelle formule avait été exigée par l’Agence du médicament qui déplorait le manque de stabilité du Levothyrox. Me Robert, s’est dit « surpris que l’action ne soit pas menée contre l’Agence du médicament », responsable, selon lui, de la situation." |
* à ce propos, n’est pas la pharmacienne responsable de chez Merck, Valérie Léto, qui a déclaré, il y a à peine quelques jours, que les effets indésirables ne seraient PAS dus à la nouvelle formule ???
https://www.ladepeche.fr/article/20.....re-sur-le-levothyrox.html
Citation: | V.L. : (...) La première publication en octobre a prouvé que les effets indésirables rapportés depuis mars n’étaient pas imputables à la nouvelle formule. |
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martinette21 Inscrit le: 11.11.17 Messages: 199Hashimoto bourgogne 60+ |
Message: (p472174)
Posté le: 14. Nov 2017, 16:48
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à partir du moment où c est enregistré au tribunal , ils ne peuvent plus nier, effectivement c est aussi une bonne nouvelle , bravo beate |
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Fanny CH
Inscrit le: 03.05.04 Messages: 4021OP TT 2012 Tirosint ... près Lausanne, Suisse 70+ |
Message: (p472183)
Posté le: 14. Nov 2017, 18:36
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Bonsoir Beate,
Tu dis:
Et aussi le fait que l'ANSM n'a toujours pas fourni la preuve que l'ancienne formule posait des problèmes (nous attendons toujours le rapport détaillé de pharmacovigilance de l'ancienne formule ...que nous demandons depuis plus de 2 mois !!)
Ce rapport qui ne vient pas, existe-t-il vraiment? Ou "entente orale entre l'ANSM et MERCK?
Cela sonne un peu comme dans les émissions TV critiques où ils disent "l'entreprise en question ne souhaite pas paraître dans l'émission et ne fait aucun commentaire"!
Donc cela en dit long.
Bonne semaine et mille merci pour tout ce que vous faites toute l'équipe.
Fanny CH |
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bobette
Inscrit le: 22.03.09 Messages: 4473Hypothyroïdie auto i... France - Lorraine sud-est 60+ |
Message: (p472189)
Posté le: 14. Nov 2017, 19:00
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Beate a écrit: | Voici ce que dit l’avocat de Merck, à propos de ce jugement de Toulouse :
"Reconnaissant les effets secondaires chez certains patients*, l’avocat de Merck [...]"
"* à ce propos, n’est pas la pharmacienne responsable de chez Merck, Valérie Léto, qui a déclaré, il y a à peine quelques jours, que les effets indésirables ne seraient PAS dus à la nouvelle formule ???
"V.L. : (...) La première publication en octobre a prouvé que les effets indésirables rapportés depuis mars n’étaient pas imputables à la nouvelle formule." |
Beate, je suis très contente moi aussi de cette brèche, qui au moins est l'envoi d'un signal qu'on ne peut pas faire n'importe quoi en France, qu'il y a encore quelque chose qui fonctionne dans le système, même à travers un petit juge. Et ça c'est déjà beaucoup, d'avoir envoyé ce signal, pour l'exemple, qui en empêchera certains de dormir trop tranquilles.
cependant, le pire dans les affaires judiciaires et surtout médiatiques, c'est de faire le yoyo entre espoir et désespoir, c'est très destructeur et épuisant, pour l'avoir vécu plusieurs fois, et c'est un monde qui est bien loin de l'esprit, altruiste à la base, du monde associatif.
alors je vais me faire l'avocat du diable, mais je pense que c'est nécessaire :
- les propos que tu mentionnes sont rapportés par la presse, donc à prendre avec un certain recul, est-ce que ce sont exactement les termes employés par les intéressés ?
- tout dépend de ce qu'on entend par effets secondaires, on risque en effet de nous dire que l'avocat n'utilisait pas l'expression "effets secondaires" ou "effets indésirables" dans son acception médicale, mais uniquement dans le sens courant de ces termes, pour se mettre au niveau de compréhension du grand public....contrairement à la pharmacienne qui utilisait les termes dans leur sens médical... et que MERCK reconnaît volontiers le lien entre la nouvelle formule et les troubles évoqués par certains patients (très minoritaires), mais ces troubles sont liées justement à la meilleure stabilité (=qualité ?) du LNF et au nécessaire rééquilibrage des doses chez certains patients (très minoritaires et d'ailleurs les médecins on sans doute manqué d'attention à ce sujet) et non à un "effet secondaire ou indésirable" stricto-sensu...donc il n'y a pas de contradictions...et pour ce qui est des effets secondaires non validés par les examens biologiques, eh bien c'est l'effet nocebo ! CQFD....si ce n'est pas ce discours, ce sera quelque chose du même genre.
même si au départ certains, officiels, labos, ont (apparemment ?) mal mesuré l'impact de l'affaire (? c'est une trop grande nébuleuse cette affaire là, je me refuse à avoir une opinion tranchée et je n'ai pas envie de me vautrer dans ces histoires et mentalités trop tordues, j'ai peur d'être contaminée)...
je suis curieuse de voir les suites...et les stratégies adoptées par les uns et les autres.
alors faut-il faire le choix d'entrer dans la bataille judiciaire, à titre individuel ou associatif ? je ne sais pas.
mais si on entre dans la bataille, il faut le faire en ayant bien calculé ses moyens, en $ et en charge mentale/morale dans la durée...
mais on peut continuer la route autrement, choisir des voies un peu différentes, dans la ligne de ce que VST à fait jusqu'ici, donc moins agressives, mais pour autant tout à fait pertinentes...et passer tout de même à la vitesse supérieure ? |
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Sylviane91 Inscrit le: 04.09.17 Messages: 2718Ablation thyroïde ca... |
Message: (p472193)
Posté le: 14. Nov 2017, 19:15
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Sur les posts, relatifs à cette nouvelle où j'ai traîné mes guêtres (et écrit), l'argument d'un pharmacien est : "oui, en Allemagne, ils ont le choix de plein de produits mais c'est trois à quatre fois plus cher (le prix du produit) et idem en Suisse. Un seul deuxième produit suffirait comme alternative. Et c'est à caise du prix bas que personne ne veut venir enFrance (je résume). patience le L. Thyroxine Hehning arrive".
Que répondre à cet argument ? |
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martinette21 Inscrit le: 11.11.17 Messages: 199Hashimoto bourgogne 60+ |
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Liwe
Inscrit le: 22.04.15 Messages: 2545Thyroïdite lymphocyt... Gard 40+ |
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bobette
Inscrit le: 22.03.09 Messages: 4473Hypothyroïdie auto i... France - Lorraine sud-est 60+ |
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Sylviane91 Inscrit le: 04.09.17 Messages: 2718Ablation thyroïde ca... |
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martinette21 Inscrit le: 11.11.17 Messages: 199Hashimoto bourgogne 60+ |
Message: (p472205)
Posté le: 14. Nov 2017, 20:11
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pour eutirox
Dans l'usine iséroise, «la société Patheon fabrique de l'Eutirox (avec un 'i')» commercialisé en Italie, a assuré le ministère de la Santé.
Pas de problèmes de stocks selon le ministère de la Santé
Selon les chiffres du ministère, 198 720 boîtes d'Euthyrox Merck (ancien Levothyrox) importées ont été mises à disposition des patients à partir du 2 octobre. Au 5 novembre, 147 146 boîtes avaient été dispensées aux patients, laissant un stock d'environ 50 000 boîtes à cette date.
Au cours du mois d’octobre, le ministre a relevé des «ventes considérablement en baisse, ce qui indique que ceux qui en avaient besoin ont pu se le procurer». Ainsi 4426 boîtes étaient dispensées la semaine du 23 octobre contre 2330 boîtes la semaine suivante.
http://www.leparisien.fr/societe/le.....re-11-11-2017-7386081.php
pour l argumentaire de merck c est un peu plus complet
http://www.leparisien.fr/societe/le.....el-14-11-2017-7392423.php
et on peut lire ça , bien sur lundi et non apres le jugement
Le patron de Merck France nous annonce également avoir rencontré l’ANSM ce lundi : « L’ANSM nous a expliqué que la mise en place des alternatives mettait un peu plus de temps que prévu et nous a demandé de prévoir une seconde importation. Nous avons répondu favorablement |
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Fanny CH
Inscrit le: 03.05.04 Messages: 4021OP TT 2012 Tirosint ... près Lausanne, Suisse 70+ |
Message: (p472221)
Posté le: 14. Nov 2017, 22:37
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Bonsoir Martinette21,
Tu dis:
Au cours du mois d’octobre, le ministre a relevé des «ventes considérablement en baisse, ce qui indique que ceux qui en avaient besoin ont pu se le procurer». Ainsi 4426 boîtes étaient dispensées la semaine du 23 octobre contre 2330 boîtes la semaine suivante.
Cette diminution de personnes qui demandent l'ancien Lévo à la Pharmacie s'explique très probablement par des gens ayant passé à une autre substitution (gouttes SERB, Henning) ou qui tout simplement ont acheté pour 3 mois à l'étranger.
Bonne semaine,
Fanny CH |
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Beate
Inscrit le: 10.10.00 Messages: 49873Carcinome papillaire... 60+ |
Message: (p472223)
Posté le: 14. Nov 2017, 22:46
Merci. Ce message m'a été utile ! dit : Skinner
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Fanny CH a écrit: | Cette diminution de personnes qui demandent l'ancien Lévo à la Pharmacie s'explique très probablement par des gens ayant passé à une autre substitution (gouttes SERB, Henning) ou qui tout simplement ont acheté pour 3 mois à l'étranger. |
Oui, mais sans doute pas uniquement ...
Ce sont les boites réellement VENDUES ... mais personne n’a fait des statistiques sur tous les patients qui ont ESSAYÉ d’en obtenir, ont fait 5, 10, parfois 20 pharmacies ... sans en trouver !!
Certains de ces patients (beaucoup, sans doute !) sont du coup restés au levo nouvelle formule, puisque le L-Thyroxin Henning est lui aussi difficile à trouver, qu’ils ne sont pas près d’une frontière, ne savent pas forcément qu’on peut commander par courrier ... et puis, pour chaque spécialité, il faudrait d’abord retourner chez le médecin, pour obtenir une ordonnance avec le nom de cette spécialité là ...
Je pense que c’est là dessus que comptent les autorités, « ils finiront par s’y faire » ...
Beate |
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