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Beate
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Message: (p277912)
Posté le: 01. Fév 2011, 09:22
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| Beate a écrit: | Mise à jour
Cet article a été publié le 1er février 2011, le lendemain de la publication par l'AFSSAPS d'une liste de 77 médicaments "sous surveillance renforcée" - puis, régulièrement tenu à jour, par des réponses successives.
Pour résumer : le 31-1-2011, l'AFSSAPS a publié une liste "unique" de médicaments "sous surveillance renforcée", sur laquelle la totalité des médicaments concernés étaient listés par simple ordre alphabétique, sans distinguer entre médicaments "à risque", médicaments bientôt retirés du marché, et médicaments faisant simplement l'objet d'une enquête de pharmacovigilance (p.ex. pour comparer l'efficacité du princeps et du générique, comme c'était le cas pour le Lévothyrox).
Cette liste a été largement reprise et publiée par la presse, et a suscité beaucoup d'angoisses chez les patients.
Ce n'est qu'en mars 2011 que l'AFSSAPS été publié une nouvelle version de cette liste, regroupant les médicaments par catégories (mais sans annonce dans la presse) - puis ensuite une version actualisée en septembre 2011.
La dernière version de cette liste se trouve sur le site de l'AFSSAPS : http://www.afssaps.fr/Activites/Surveillance-des-medicaments/Surveillance-des-medicaments/
La discussion qui suit constitue le suivi "au jour le jour" de cette affaire, qui a commencé par l'annonce de la publication de la première "liste des 77", dans la discussion :  Levothyrox sur la liste des médicaments sous surveillance ?? - en attendant d'avoir des informations plus précises, nous avons ainsi essayé de faire le tour de la question et, surtout, de rassurer les patients. |
Bonjour,
même s'il était sans doute nécessaire de "redorer le blason" de l'AFSSAPS, mise sur la sellette ces dernières semaines dans le scandale du Médiator, cette liste, destinée à montrer que l'agence "veille" et à rassurer la population risque d'avoir exactement l'effet contraire !
Car cette liste, manifestement publiée à la hâte, est totalement disparate, mélangeant médicaments présentant en effet certains risque (entre autres, le Rohypnol, le Champix, Alli ...) et soumis à PHARMACOVIGILANCE, et d'autres qui nécessitent tout simplement un SUIVI régulier et sérieux ...
Je suis particulièrement choquée par le fait qu'on ait mis un médicament tel que le LEVOTHYROX et ses génériques, pris par des millions de personnes, le plus souvent "à vie", sur une telle liste - que beaucoup de personnes, même si ce n'est pas son but, risquent de prendre pour une "liste noire", ce qui crée énormement de panique en ce moment !
Car les hormones thyroïdiennes, après une opération de la thyroïde ou quand la glande ne fonctionne plus correctement, sont INDISPENSABLES, on ne peut pas vivre sans elles - et quand elles sont BIEN DOSEES, les hormones de synthèse (dont la molécule active est exactement la même que celle fabriquée par la thyroïde !) ne sont pas plus dangéreuses que les hormones produites par la glande elle-même !
C'est uniquement le SURDOSAGE qui est dangéreux (tout comme l'hyperthyroïdie, quand la thyroïde elle-même s'emballe) !
Si le Lévothyrox se retrouve sur cette liste, c'est uniquement pour souligner que les patients qui en prennent doivent être CORRECTEMENT SUIVIS, avec des analyses régulières et un dosage bien adapté, à cause de la "marge thérapeutique étroite" - mais pas à cause d'un "risque" quelconque que représenterait le médicament en lui-même !
L'inscription sur la "liste des 77" ne concerne pas "Le Lévothyrox ET ses génériques" - mais "Les génériques DU Lévothyrox" - et cela non à cause d'un "risque", mais d'une enquête sur leur "bioéquivalence", encore en cours !
SUIVIS RENFORCES / ENQUETES DE PHARMACOVIGILANCE EN COURS :
http://www.afssaps.fr/content/download/31092/409712/version/9/file/Liste-med-surveillance_02022011.pdf
http://www.afssaps.fr/Activites/Surveillance-des-medicaments/Medicaments-faisant-l-objet-d-une-surveillance-renforcee-au-cours-de-leur-commercialisation/%28offset%29/2
(liens qui ne fonctionnent plus - nouveau lien, actualisé (2012), ici : )
http://www.afssaps.fr/Activites/Surveillance-des-medicaments/Surveillance-des-medicaments/
Avoir, sur une seule et même liste, fait l'amalgame de produits aussi disparates, certains soumis à pharmacovigilance, d'autres nécessitant simplement un suivi sérieux, ne va certainement pas "rassurer les patients", mais tout le contraire ...
Une liste mieux faite, car "hiérarchisée" par motif de surveillance, sur le site Sciences et Avenir : Médicaments, que faire de la liste des 77 ?
C'est bien dommage que l'AFSSAPS, dans son souci de montrer son sérieux, ait privilégié "l'effet d'annonce" sans réfléchir aux conséquences, aux angoisses (souvent inutiles) que cette "liste des 77" disparate et publiée dans la précipitation risque de créer chez de nombreux patients, souvent inutilement - sans parler du risque que certains arrêtent un traitement qui leur est pourtant indispensable !
Beate Bartès
Association Vivre sans Thyroïde
www.forum-thyroide.net
Voir également la discussion : Levothyrox sur la liste des médicaments sous surveillance ??
Dernière édition par Beate le 15. Juin 2012, 09:43; édité 8 fois |
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Beate
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Message: (p277966)
Posté le: 01. Fév 2011, 15:49
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Liste d'articles (regulièrement tenue à jour) :
Yahoo : L'AFFSAPS place 77 médicaments sous surveillance
RTL : L'AFSSAPS met 77 médicaments sous surveillance
Doctissimo : 77 médicaments sous surveillance renforcée
Mediapart : "L'AFSSAPS se refait une virginité : l'exemple du Lévothyrox"
France Soir : "L'AFSSAPS est une usine à gaz"
France Soir : Méfiez-vous de ces médicaments
L'Union : 77 médicaments avec «suivi renforcé» / «Consultez d'abord votre médecin !»
Le Point : L’AFSSAPS place 77 médicaments sous surveillance
Le Point : La liste des médicaments sous surveillance mérite des éclaircissements
Viva : L’AFSSAPS publie la liste des 77 médicaments sous surveillance
Enviro2b : La liste des 77 n’est pas une “liste noire »
L’Express : Pourquoi les médicaments vous inquiètent
Le Figaro : L’AFSSAPS demande le retrait de deux médicaments
AFMT : Le Lévothyrox n'est pas un médicament de confort
L'Usine Usine : Les laboratoires les plus concernés par la liste de l’AFSSAPS
Le Monde : Après le scandale du Mediator, l'Afssaps place 77 médicaments sous surveillance
Mutualité Française : Une liste qui "risque de plonger les patients dans la confusion, voire l'angoisse"
Libération : Medocs, les mauvais crus (réservé aux abonnés)
20 Minutes : Les génériques du Levothyrox sont sur la liste de l'Afssaps...
Ere numérique : L'AFSSAPS en 28.8 ?
Les Echos : Médicaments : Opération transparence risquée pour reconquérir la confiance des patients
Sciences & Avenir : Médicaments, opération transparence
Républicain Lorrain : Surtout ne pas interrompre un traitement
JIM : Liste des « médicaments sous surveillance » : après l’omerta, la confusion !
Armées.com : Les médicaments sous surveillance (liste fourre-tout et incompléte ...)
L'Express : Quels sont les médicaments sous surveillance ?
Centpapiers.com : Mediator et à travers
Naturavox : Médicaments "sous surveillance" et médicaments dangéreux
La Croix : Les effets indésirables des traitements seront mieux pris en compte
Futura Sciences : Les 77 médicaments sous surveillance renforcée
AFP : Médicaments: une liste "confuse" et "sans mode d'emploi" pour la revue Prescrire
Riskassur : De quoi perturber les patients les plus chevronnés
Le Post : Malades, attention, surveillez vos médicaments !
CISS : La nouvelle gouvernance du médicament commence ... mal !
VIDEOS :
Archives de l'émission "Allo Docteurs" de France 5 :
(très rassurantes ; le 1-2, on y parle tout particulièrement du cas du Lévothyrox ...)
31.1., "Médicaments sous surveillance, faut-il s'inquiéter ?"
1.2., "Médicaments sous surveillance : vos inquiétudes"
Emission "C'est à vous", France 5, 2 février : "Médicaments : la liste qui inquiète"
Journal TF1, 5 février : "A quoi sert l'AFSSAPS ?"
Site Bonjour Docteur : Médicaments sous surveillance : les réponses à vos questions
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1er février : Analyse de la liste, par la Revue Prescrire :
 PRESCRIRE : Médicaments sous surveillance : l’analyse de Prescrire
2 février : Re-édition de la liste, par le site Sciences & Avenir, en "hiérarchisant" les médicaments, par motif de surveillance, avec explications très complètes :
Sciences & Avenir : Médicaments, que faire de la liste des 77 ?
Le Lévothyrox est cité sous "cas particuliers" :
| Citation: | | Levothyrox : traitement des hypothyroïdies. En juin 2010 a été signalée l’inefficacité des génériques. Les résultats des études de bioéquivalence entre le princeps et le générique sont conformes, selon l’Afssaps. Une inspection pharmaceutique est en cours. |
Lien vers la liste officielle de l’AFSSAPS, et les explications qu’ils donnent :
SUIVIS RENFORCES / ENQUETES DE PHARMACOVIGILANCE EN COURS
| Citation: | Avertissements aux lecteurs
SUIVIS RENFORCES / ENQUETES DE PHARMACOVIGILANCE EN COURS
Tous les médicaments disponibles sur le marché en France font l’objet d’une surveillance dans le cadre de la pharmacovigilance.
Figurent sur la liste ci-dessous des médicaments ou classes de médicaments faisant l’objet, à ce jour, d’un suivi renforcé ou d’une enquête de pharmacovigilance :
- soit parce que les autorités sanitaires ont jugé nécessaire, à titre préventif, de renforcer ce suivi
- soit parce que des signaux de risque ont été détectés, justifiant une vigilance accrue.
Les motifs du renforcement de cette surveillance sont précisés dans le tableau ci-dessous ainsi que les actions en cours ou envisagées, résultant de cette surveillance.
Ces médicaments bénéficient d’une autorisation de mise sur le marché : le bénéfice qu’ils apportent aux patients dans leurs indications thérapeutiques est donc jugé plus important que le risque lié à son utilisation car c’est le critère essentiel permettant la délivrance et le maintien de l’autorisation de mise sur le marché.
Aussi, la présence d’un médicament sur cette liste est-elle une garantie pour les patients. Cela signifie qu’il existe une surveillance particulièrement proactive de ce médicament, et que les mesures adaptées seront prises si nécessaire.
Cela ne doit en aucun cas conduire les patients à qui il a été prescrit un de ces médicaments à l’interrompre sans avoir préalablement pris conseil auprès de leur pharmacien et/ou consulté leur médecin. |
Il est à remarquer que, dans cette fameuse liste, si la plupart des médicaments cités sont surveillés à cause d'effets secondaires potentiels plus ou moins dangéreux (toxicité hépatique, cancer, troubles pancréatiques, risques cardiovasculaires, troubles psychiatriques, risque suicidaire etc), ce n'est PAS le cas pour "le Lévothyrox et ses génériques" !
| Citation: | Levothyrox® et génériques (levothyroxine) :
Enquête de PV en cours. Signal d'inefficacité des génériques identifié en juin 2010. Résultats des études de bioéquivalence du générique sont conformes. Inspection pharmaceutique en cours. |
Le problème ne concerne donc pas "le Levothyrox" en tant que tel ... mais les problèmes de dosage que certains patients éprouvent en passant au générique !
Le seul et unique motif de ce "suivi renforcé" est une « étude de pharmacovigilance en cours », et cela à cause d’une « signalisation d’inefficacité des génériques » (qu'une première étude n'a apparemment pas confirmée) !!!
Il est vrai qu’il peut y avoir des problèmes, quand on passe au générique (ou vice-versa), à cause de variations dans l’absorption (à cause des excipients différents) et dans la biodisponibilité (tolérance de +/- 10%) - même si ce n’est pas de « l’inefficacité », seulement un chamboulement plus ou important des taux, vers le haut et vers le bas.
il y avait DÉJÀ des mises en garde sur le site de l’AFSSAPS, des courriers envoyés aux professionnels et aux pharmacies !!
AFSSAPS, Lettre aux professionnels de santé
Il n’y avait aucune raison de mettre les hormones thyroidiennes sur cette liste des "médicaments sous surveillance", elles n'y sont vraiment pas à leur place (ou alors, ils auraient dû mettre "les génériques du Lévothyrox", et non "le Lévothyrox ET ses génériques" ... mais même dans ce cas, il ne fallait pas mélanger des médicaments faisant simplement l'objet d'une étude avec des médicaments "à risque" !)
Dommage d’avoir créé autant d’angoisses inutiles !
Dernière édition par Beate le 18. Fév 2011, 12:23; édité 12 fois |
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Beate
Inscrit le: 10.10.00 Messages: 49855Carcinome papillaire... 60+ |
Message: 
(p278038)
Posté le: 02. Fév 2011, 09:16
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Quelques articles de plus ... on comprend mieux les raisons pour lesquelles "Le Lévothyrox" s'est retrouvé sur cette liste, alors que c'est "les génériques DU Lévothyrox" qu'on aurait dû lister (et encore ... ça se discute ...)
20 Minutes : «Un médicament ou son générique, ce n'est pas toujours pareil»
On y apprend la raison exacte de ce signalement :
| Citation: | | «En juin 2010, des centres de pharmacovigilance ont notifié 56 cas d’inefficacité (des génériques du Lévothyrox)», confirme à 20minutes.fr Marie-Christine Pérault-Pochat, présidente de l’association française des centres régionaux de pharmacovigilance. |
En fait, ce n'était pas réellement de "l'inefficacité" totale, mais plutôt un chamboulement des dosages, chez certains patients, comme expliqué dans mon message précédent ... pour lequel l'AFSSAPS avait pourtant déjà publié une information adressée aux professionnels ...
Sur le forum, nous avons toujours conseillé aux patients de signaler ce genre de problème ... pour attirer l'attention sur le fait que pour un médicament à marge thérapeutique étroite, comme les hormones thyroïdiennes, il ne fallait pas "pousser à la substitution" ! Mais on n'imaginait pas que cela allait avoir ce résultat-là, l'inscription du Lévothyrox (et non "des génériques du Lévothyrox, grosse erreur) sur une telle liste, côte à côte avec 76 autres médicaments souvent beaucoup plus "à risque" ... 
Sciences & Avenir : Médicaments, que faire de la liste des 77 ?
Liste complète, mais "hierarchisée", classée par motif de surveillance, et par famille de médicament, avec des explications détaillées ... c'est ainsi que l'AFSSAPS aurait dû la présenter, sa liste, au lieu de donner une "bête" liste alphabétique, qui mettait tout au même niveau et qui a provoqué beaucoup d'angoisses inutiles !!
Voilà ce qu'ils disent du Lévothyrox (cité tout à la fin, sous "quelques cas particuliers", justement parce qu'il ne rentre pas dans les autres motifs, "retrait annoncé", "reévaluation en cours", "surveillance annoncée", "risque de dépendance" ...) :
| Citation: | | Levothyrox : traitement des hypothyroïdies. En juin 2010 a été signalée l’inefficacité des génériques. Les résultats des études de bioéquivalence entre le princeps et le générique sont conformes, selon l’Afssaps. Une inspection pharmaceutique est en cours. |
Et voilà ... c'était tout simple, pourtant ... il aurait suffi de publier la liste sous cette forme-là ! Sacré manque de professionnalisme, de la part de l'AFSSAPS ... et acte de communication totalement, mais alors vraiment totalement raté ... 
Beate |
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Beate
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Beate
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Message:
(p278346)
Posté le: 04. Fév 2011, 12:26
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Le Télégramme : Mediator. Changement à la tête de l'Afssaps
| Citation: | Mediator. Changement à la tête de l'Afssaps
4 février 2011 à 11h40
Jean Marimbert, le directeur de l'Afssaps, est remplacé à la tête de l'Agence des produits de santé par son ancienne adjointe Fabienne Bartoli. Le Journal Officiel de ce vendredi annonce qu'elle est nommée directrice générale "par intérim".
L'Afssaps est dans la tourmente depuis qu'a éclaté le scandale du Mediator.
Le 15 janvier, lors de la présentation du rapport de l'Igas sur les disfonctionnements qui ont conduit à maintenir l'Autorisation de mise sur le marché du médicament, le ministre de la Santé, Xavier Bertand, avait annoncé ce départ. Le remplacement de Jean Marimbert à la tête de cette agence devrait intervenir pour "la fin du mois" de janvier "au plus tard", avait annoncé le ministre. Il avait aussi confirmé qu'il devrait y avoir une double présidence, "quelqu'un à dimension médicale incontestée", et "quelqu'un à dimension plus administrative". |
Voir aussi :
AFP : Afssaps: le directeur Jean Marimbert remplacé après le scandale du Mediator
TV5 Monde : Afssaps: le directeur Jean Marimbert remplacé après le scandale du Mediator |
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Beate
Inscrit le: 10.10.00 Messages: 49855Carcinome papillaire... 60+ |
Message: (p278737)
Posté le: 07. Fév 2011, 22:24
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7-2-11
20 Minutes : D. Maranchini va prendre la tête de l'AFSSAPS
Le Figaro : Changement en vue à la tête de l'AFSSAPS
Libération : D. Maranchini proposé à la tête de l'AFSSAPS
Brèves Santé : Le Pr D. Maraninchi à la tête de l'AFSSAPS
Denise Silber's blog : Vidéo du Pr Dominique Maraninchi
| Citation: | AFP
07/02/2011 | Mise à jour : 19:51
Le professeur Dominique Maraninchi, 61 ans, cancérologue, devrait prendre la tête de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), apprend-on de source proche du dossier. Le poste lui a été proposé et il l'a accepté, indique-t-on de même source.
Professeur de cancérologie et ancien directeur de l'Institut Paoli-Calmettes à Marseille, il avait été nommé en septembre 2006 à la tête de l'Institut national du cancer (INCa) en remplacement de professeur David Khayat. A la suite de l'affaire du Mediator, le ministre de la Santé Xavier Bertrand a souhaité "trouver une nouvelle direction" à l'Afssaps avec un "binôme complémentaire", composé d'un professionnel du monde de la Santé et un profil plus administratif.
La direction par intérim de l'Afssaps est actuellement assurée par Fabienne Bartoli (non médecin), ancienne adjointe de l'ex-patron de cette agence sanitaire, Jean Marimbert, qui a quitté ses fonctions le 1er février dernier. Reste à trouver le profil administratif qui complètera le binôme voulu par le ministre.
Le Pr Maraninchi a notamment été chargé de mission auprès du ministère de la Santé (1995, Rapport sur la thérapie cellulaire en France). Il fut nommé en 2003 conseiller permanent d'orientation de la MILC (Mission interministérielle pour la lutte contre le cancer), et présida la Fédération Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer (2002-2004) avant d'assumer, de juillet 2004 à septembre 2006, la présidence du Conseil scientifique de l'Institut National du Cancer.
Il est, depuis septembre 2006, président de l'Institut National du Cancer. |
8-2-11 :
JIM : De l’Institut national du cancer à l’AFSSAPS : Dominique Maraninchi, un homme de défi !
Mondeactu.com : D. Maraninchi prend la tête de l'AFSSAPS
Dernière édition par Beate le 10. Fév 2011, 10:34; édité 3 fois |
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Beate
Inscrit le: 10.10.00 Messages: 49855Carcinome papillaire... 60+ |
Message:
(p278750)
Posté le: 07. Fév 2011, 23:28
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Voici quelques nouveaux liens ...
Les articles pas toujours très bien faits, car certains, comme celui du Midi Libre, mettent tous les médicaments de la liste dans le même panier, parlant de "médicaments dangereux" etc ...
Midi Libre : Médicaments : A vos risques et périls
Articles plus réfléchis (avec, dans celui de l'Express, une interview très intéressante et un paragraphe revenant spécialement sur le Lévothyrox et les génériques) :
L'Union : Médicaments, les pharmaciens en première ligne
L'Express : La liste de l'Afssaps risque de semer la confusion
Et pour faire réfléchir, une idée provocatrice qui a le mérite d'être originale (et pas si bête ...) : Jacques Attali voudrait faire interdire le tabac, dont les ravages sont bien pires que ceux du Médiator :
France Soir : Pire que le Médiator : et si on interdisait la clope ?
Le site de l'AFSSAPS est, en ce moment-même, en train de faire peau neuve, toutes les rubriques sont en train d'être actualisées !
http://www.afssaps.fr/
Entre autres (p.ex. la définition de ce qu'est un "médicament"), une semaine (!) après avoir lâché une liste de 77 noms de médicaments à la presse et donc au grand public, voilà que l'AFSSAPS publie maintenant une "lettre aux professionnels", pour expliquer cette liste ...
... n'aurait-il pas mieux valu faire le contraire, et commencer par cela, par informer les médecins ?? La liste, elle, est toujours celle datant du 2-2, "bêtement alphabétique", sans aucune hiérarchisation ...
| Citation: | Information destinée aux professionnels de santé
L'Afssaps a publié une liste des médicaments sous surveillance. Cette démarche répond à une volonté de mieux informer sur des médicaments prescrits et utilisés au quotidien, en précisant en particulier les actions en cours, qui montrent que ces médicaments présentent des niveaux de risques très différents . L'ensemble de ces informations sera régulièrement actualisé. |
Médicaments sous surveillance, lettre aux professionnels de santé (7-2-11)
Liste des spécialités faisant l'objet de suivis renforcés de pharmacovigilance (2-2-11) |
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Beate
Inscrit le: 10.10.00 Messages: 49855Carcinome papillaire... 60+ |
Message: (p278928)
Posté le: 09. Fév 2011, 12:52
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Mutualité française : Liste des 77 médicaments : les ratés de la transparence
| Citation: | Liste des 77 médicaments : les ratés de la transparence
Publié le 09/02/2011
"Confusion", "amalgame", "fourre-tout"... : voici quelques-uns des termes utilisés pour qualifier la liste de 77 "médicaments sous surveillance" rendue publique fin janvier par l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps). Les critiques fusent de tous côtés, explique Le Monde (page 24) car "les Français ne savent plus à quel médicament se fier".
L’un des torts des autorités sanitaires, avance le président de la Mutualité Française, Etienne Caniard, est d’avoir publié une liste qui "n’est pas adaptée au grand public". "Elle n’a aucune finalité pédagogique, car elle rassemble des médicaments qui ont des degrés de dangerosité très différents et ignore des médicaments qui doivent être administrés avec beaucoup de précaution", explique-t-il.
Conséquence : "Dans les pharmacies, les cabinets médicaux ou sur la Toile", chacun s’inquiète du traitement qu’il suit, affirme le quotidien. Pour répondre aux préoccupations des patients, poursuit Le Monde, "la ligne téléphonique de la Mutualité Française, Priorité santé mutualiste, a ouvert un service spécial médicaments et Mediator®, assailli d’appels".
Le trouble n’est pas que du côté des malades. Les médecins déplorent, pour leur part, de ne pas avoir été prévenus avant cette publication. Pour répondre à leurs critiques, indique le quotidien, "la direction générale de la Santé vient de publier un message, par le biais de son canal, DGS-urgent, destiné aux professionnels de santé, rappelant que cette liste visait à mieux informer, sans alarmer".
Cet épisode supplémentaire intervenant dans la foulée de l’affaire du Mediator® risque de transformer la peur du médicament en rejet, s’inquiète Le Monde. Selon un récent sondage, 35% des Français disent ne plus avoir confiance en leur médicament. Ce taux atteint même 43% chez les 50-64 ans, les plus grands consommateurs.
Du coup, la crainte des professionnels est de voir s’accroître "la non-observance" des prescriptions médicales. Pour la présidente du Conseil national de l’ordre des pharmaciens, Isabelle Adenot, certains patients vont même jusqu’à "se reporter" sur la médecine naturelle, "voire le charlatanisme, ou décalent leur traitement dans le temps". |
Infirmiers.com : Médiator : des experts désemparés |
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Beate
Inscrit le: 10.10.00 Messages: 49855Carcinome papillaire... 60+ |
Message: (p279010)
Posté le: 09. Fév 2011, 20:59
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Ce soir, dans l'émission "Le téléphone sonne" de France Inter, on a parlé de la liste des 77 médicaments sous surveillance :
http://sites.radiofrance.fr/franceinter/em/letelephonesonne/
| Citation: | mercredi 9 février 2011
Médicaments sous surveillance : comment répondre à l'inquiétude des patients ?
"Dommage collatéral" du scandale du Médiator : une liste de "médicaments sous surveillance" publiée par les autorités sanitaires provoque la confusion de beaucoup de malades. Au total, 77 molécules et 12 familles de produits, où des médicaments dangereux en côtoient d'autres sous surveillance. Un amalgame né d'un souci de transparence mais qui inquiète les patients et gêne aussi les médecins généralistes.
Invités :
- Docteur Marie-Laure Alby, médecin généraliste
- Docteur Bruno Toussaint, Directeur de la Revue "Prescrire"
- Isabelle Adenot, Présidente du Conseil de l'Ordre des Pharmaciens
- Carmen Kreft-Jaïs, responsable de la pharmacovigilance à l'Afssaps, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
Avec Danielle Messager |
On peut l'écouter et le podcaster sur le site !
Beate |
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Beate
Inscrit le: 10.10.00 Messages: 49855Carcinome papillaire... 60+ |
Message: (p279156)
Posté le: 11. Fév 2011, 00:35
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Voici le courrier que nous avons envoyé à l'AFSSAPS :
www.forum-thyroide.net/pdf/AFSSAPS_Liste_des_77.pdf
Il fait référence au courrier envoyé lors de la mise sur le marché des génériques, en décembre 2009 (envoyé au ministère de la santé ET à l'AFSSAPS, à Jean Marimbert) :
www.forum-thyroide.net/pdf/VST_Bachelot_generique.pdf
et à la "mise en garde" que l'AFSSAPS avait envoyée aux professionnels, en mai 2010 :
http://www.afssaps.fr/Infos-de-secu.....x-professionnels-de-sante
Beate |
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Beate
Inscrit le: 10.10.00 Messages: 49855Carcinome papillaire... 60+ |
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Beate
Inscrit le: 10.10.00 Messages: 49855Carcinome papillaire... 60+ |
Message: (p279513)
Posté le: 14. Fév 2011, 23:07
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Quelques nouveaux articles !
14 février :
Le Figaro : Médicaments surveillés : quels risques ?
L'article revient sur les différences entre les différents groupes de médicaments. Pour le Lévothyrox :
| Citation: | | La liste diffusée par l'Afssaps comporte également des incongruités. Ainsi, y apparaît le levothyrox, indispensable pour le traitement des hypothyroïdies. Or, précise le Pr Bernard Bégaud, le levothyrox ne pose pas de problème en lui-même, mais seulement les génériques pour des raisons de dosage. |
JIM (Journal international de médecine) : 77 médicaments sous surveillance : une mesure qui fait l’unanimité contre elle chez les professionnels de santé
| Citation: | | Paris, le lundi 14 février 2011 – Il fallait s’y attendre. En parcourant la liste des 77 médicaments placés sous surveillance, rendue publique à grand renfort de médiatisation par l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) et le ministère de la Santé le 31 janvier, certains patients ont cru bon d’interrompre leur traitement. Le Lévothyrox, en raison de son grand nombre de prescriptions, a été l’un des premiers concernés. Sur notre site, un pharmacien évoquait ainsi le cas de deux patientes ayant choisi de l’abandonner, tandis que le forum Vivre sans thyroïde ne tardait pas être assailli de questions. « Nous avons été atterrés de constater que « notre » médicament quotidien (…) figurait sur cette liste. Beaucoup de gens prenaient cette dernière pour une « liste noire » de médicaments dangereux, à mettre à l’index, qui seront éventuellement retirés de la vente. En réalité ce n’est pas le Lévothyrox, en vente depuis quarante ans, qui est en cause, mais ses génériques » explique l’animatrice de ce forum Beate Bartès, citée par Rue 89. De fait, si le Lévothyrox est l’objet d’une « mesure de surveillance », c’est qu’une enquête concernant la bio équivalence de ses génériques est en cours. |
Le Point : Insolite : Parodie de mariage raté entre l'AFSSAPS et l'industrie pharmaceutique
Vidéo de cet événement, organisé par le "collectif Hypertension" à l'occasion de la St. Valentin, sur le site de la Nouvelle République : http://www.nrco.com/ACTUALITE/Vie-Q.....-industrie-pharmaceutique
15.2.2011 :
Avocats.fr : Proposition de résolution pour la création d'une commission d'enquête relative au fonctionnement de l'AFSSAPS
La Voix du Nord : 77 médicaments sous surveillance : les médecins lancent un appel au calme
Collectif Hypertension : Saint Valentin, Parodie de mariage raté entre l’AFSSAPS et l’industrie pharmaceutique
Cité des Sciences : Le point sur les médicaments sous surveillance
| Citation: | | Bric à brac médicamenteux ... inventaire confus de 77 médicaments, rangés par ordre alphabétique, rapidement interprété par les médias comme la liste noire – ou rouge – des médicaments, ce qu'il n'est pas ... bric à brac de médicaments suivis pour des raisons diverses ... |
In-Vivo : AFSSAPS, two heads apparently better than one |
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Beate
Inscrit le: 10.10.00 Messages: 49855Carcinome papillaire... 60+ |
Message: (p279795)
Posté le: 17. Fév 2011, 10:11
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17.2.2011
Enviro2b : Xavier Bertrand lance les premières Assises du Médicament
| Citation: | SANTE – Xavier Bertrand lance les premières Assises du Médicament
En pleine affaire du Mediator, Xavier Bertrand avait annoncé vouloir rénover le système de pharmacovigilance français. C'est dans cette optique que le ministre de la Santé lancera ce matin les premières Assises du Médicament.
Comme annoncé par Xavier Bertrand et Nora Berra, Secrétaire d’Etat chargée de la Santé, l’objectif des Assises du Médicament est de restaurer la confiance dans le système de sécurité sanitaire des produits de santé, en construisant, avec l’ensemble des acteurs concernés, une vision stratégique nationale de la politique des produits de santé, qui sera ensuite portée au niveau communautaire. |
Voir aussi cet article du 15 février, qui annonce ces assises (particulièrement intéressant, le dernier paragraphe ... ) :
Le Monde : X. Bertrand annonce les assises du médicament
| Citation: | Xavier Bertrand annonce des "assises du médicament"
15.2.2011
Le ministre de la santé, Xavier Bertrand, a annoncé, mardi 15 février, devant la mission parlementaire de l'Assemblée nationale sur le Mediator, le lancement jeudi d'"une grande concertation" appelée "Assises du médicament", dont les conclusions devraient être connues avant l'été.
L'essentiel, c'est de "redonner confiance aux Français dans le système du médicament" après qu'a été dévoilé le scandale du Mediator, du laboratoire Servier. "Il y a eu des défaillances graves", "on a besoin de changer un certain nombre de pratiques, on a besoin d'être plus transparents, plus réactifs, plus efficients", a ajouté le ministre.
Les assises, qui rassembleront une centaine de personnes – industriels, médecins, associations, responsables des missions parlementaires... –, auront pour rapporteur Edouard Couty, ancien directeur de l'hospitalisation et de l'organisation des soins (DHOS). Six groupes de travail seront mis en place, sur la condition d'octroi des autorisations de mise sur le marché (AMM), le renforcement du système de surveillance des médicaments, l'encadrement des prescriptions hors AMM.
"PROCESSUS DE SANCTIONS"
"Il faudra des mesures radicales et des mesures rapides, car tout ce qui ne sera pas fait cette année ne sera jamais fait", a estimé M. Bertrand, assurant cependant qu'aucune décision ne sera prise avant que les missions parlementaires aient déposé leurs conclusions.
M. Bertrand a indiqué que la nomination du prochain directeur général de l'Afssaps (agence sanitaire du médicament), un poste pour lequel le président de l'Institut national du cancer, Dominique Maraninchi, est pressenti, devra être validée par les commissions parlementaires compétentes. "Ça va se faire de façon très rapide", a dit le ministre. Interrogé sur les conflits d'intérêts et sur le manque de confiance qu'ils ont pu provoquer, il a évoqué la possibilité de transposer en France le Sunshine Act américain, "avec un processus de sanctions" pour ceux qui ne déclareraient pas leurs intérêts croisés.
Enfin, en réponse à une question, le ministre a admis que la publication d'une liste de 77 médicaments sous surveillance, qui devra être actualisée, "suscitait de l'émotion" et qu'il convenait maintenant de "bien expliquer et faire preuve de pédagogie". "Ce qui est en train de se modifier, c'est le rapport des Français au médicament", a-t-il dit, rappelant qu'ils étaient "champions du monde par habitant de la consommation du médicament". |
Voir aussi :
Usine Nouvelle : Des Assises du Médicament pour retrouver la confiance perdue
Usine Nouvelle : Des laboratoires trop présents dans les instances décisionnelles
Usine Nouvelle : Des liens troubles entre laboratoires et médecins
Les Echos : Le gouvernement esquisse la réforme de la police du médicament
Inserm : Les assises du médicament sur les rails
Il y a de quoi se poser des questions, quand on lit p.ex. ceci :
| Citation: | | Parmi les pistes avancées, le ministre de la Santé n'exclut pas de confier la surveillance des effets secondaires des médicaments à l'Institut national de veille sanitaire en lieu et place de l'Afssaps. |
Si on veut se débarrasser de l'AFSSAPS, cette "affaire de la liste des 77" tombe à pic ... or, si l'AFSSAPS a sorti, en urgence, une liste manifestement bâclée à la hâte, n'était-ce pas justement parce qu'ils subissaient énormément de pression "du ministère" ? Tout cela est louche... et j'ai l'impression qu'on se fait tous manipuler ... la presse, le grand public ... et qu'on "joue" ainsi, sans aucun état d'âme, avec la santé des gens ...
Dernière édition par Beate le 17. Fév 2011, 12:07; édité 1 fois |
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Beate
Inscrit le: 10.10.00 Messages: 49855Carcinome papillaire... 60+ |
Message: (p279813)
Posté le: 17. Fév 2011, 11:57
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L'AFSSAPS vient de re-éditer une liste des "médicaments faisant l'objet de suivis renforcés de pharmacovigilance", le 16 février ... AFSSAPS
Mais pour le Lévothyrox, cela reste "bancal" !!
Médicaments faisant l'objet de suivis renforcés de pharmacovigilance
Cette liste alphabétique liste toujours "Lévothyrox® et génériques" ("Lévothyroxine, hypothyroidies").
Quand on clique sur le nom, on arrive sur une fiche de la spécialité pharmaceutique "Lévothyrox® et génériques" ("substance active : lévothyroxine") ... sur laquelle figurent tous les génériques (Ratiopharm et Biogaran), et également (là, c'est nouveau ??) l'Euthyral et la L-Thyroxine en gouttes ... mais PAS le Lévothyrox® de chez Merck ???
C'est vraiment n'importe quoi, une fois de plus ... si c'est la fiche de la substance active "lévothyroxine", il fallait lister non seulement la L-Thyroxine, mais aussi le Lévothyrox ... et peut-être aussi l'Euthyral, pourquoi pas, mais il aurait alors fallu mentionner qu'il ne contient pas uniquement de la lévothyroxine, mais aussi de la liothyronine (dont personne n'a parlé jusqu'à maintenant, concernant la fameuse liste ... et tant mieux, c'est déjà assez confus comme ça ...)
Ou alors, si c'est vraiment une fiche "de suivi renforcé", et concerne uniquement les génériques (et le changement d'une spécialité à une autre), il ne fallait pas l'intituler "Lévothyrox® ET génériques", mais "Lévothyroxine" ou "Lévothyroxine (génériques)" ...
Pfff
La liste alphabétique est du 16, mais la fiche du Lévothyrox est toujours du 7 février ... et, comme au début, les explications disent :
| Citation: | Mesures de surveillance renforcée, enquêtes (motifs du suivi)
* Enquête de pharmacovigilance en cours
* Signal d'inefficacité des génériques identifié en juin 2010
* Les résultats des études de bioéquivalence du générique sont conformes
Actions en cours
* Inspection pharmaceutique en cours |
Et quand on va sur la liste qui cite les médicaments non par ordre alphabétique, mais par classes (il y en a 12), les hormones thyroidiennes n'en font pas partie (et il n'y a pas non plus de rubrique "autres") :
Classes de médicaments faisant l'objet de suivis renforcés de pharmacovigilance
J'ai comme l'impression qu'on n'est pas près d'avoir une liste vraiment "utile" ... |
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Beate
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